近日,南通市市场监督局、南通市财政局发布消息,南通联亚制药有限公司、江苏万高制药有限公司、江苏晨品牌制药集团有限公司三家企业通过一致性评价,4个品种获得500万元资助。其中,万高盐酸沙格雷酯片和晨品牌制药的伏格列波糖分散片是中国第二个通过一致性评价的仿制药,分别获得150万元。
据介绍,仿制药是一种与原研究药物具有相同活性成分、剂型、给药方式和治疗效果的替代药物。它具有重要的经济和社会效益,如减少医疗支出,提高药物的可及性,提高医疗服务水平。国家食品药品监督管理局于2016年启动了仿制药的一致性评价。通过一致性评价,这意味着该药物的质量和疗效与原研究药物一致。
南通市市场监督局相关负责人表示,作为市委、市政府明确的生物医学产业链领导部门,结合市生物医学产业的发展现状,始终推动企业开展仿制药一致性评价,作为促进生物医学产业发展、转型升级的重要起点。万高制药公共事务部经理,市政府大力支持仿制药一致性评价,鼓励企业进一步提高研发质量,建立完善的质量研发体系,为企业新药研发提供强有力的技术支持。
截至目前,南通市市场监督局已成功通过或通过了7家生物医学企业的23个品种(27项产品法规)的一致性评价,并指导6家企业与南通市财政局一起申请资助1790万元。未来,南通市场监督局将以功能优势为基础,加强科学指导,深化创新驱动,促进服务业,进一步指导和促进南通生物医学产业健康可持续、高质量发展,确保群众使用高质量、价格合理的药品。
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