红黑榜黑榜荷兰叫停一项伟哥孕妇试验,已致11名婴儿死亡
荷兰研究人员近日停止了一项临床试验,孕妇被给予辉瑞公司的Viagra(万艾可“伟哥”)口服,目的是评估该药物是否有助于促进婴儿在子宫内生长。据《卫报》报道,该试验试图利用这种药物扩张血管的能力,为胎盘创造更好的血液流动,促进婴儿在子宫内更好的生长。负责监督临床试验的阿姆斯特丹大学医学中心在一份声明中表示,孕期服用Viagra可能会在婴儿出生后对婴儿健康造成损害。上周,监督该研究的独立数据监测委员会决定终止该试验,原因是在试验妇女妊娠后的婴儿中,有17名出生时患有肺部疾病,其中11名婴儿因缺氧而不幸死亡。(新浪医药新闻)
药闻蒙脱石散等16个仿制药通过一致性评价
国家药品监督管理局昨日印发《关于蒙脱石散等16个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告》显示,蒙脱石散等16个品种符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求。其中,用于成人及儿童急、慢性腹泻的常用药蒙脱石散,共有3家公司申报一致性评价。
广州百暨CAR-T细胞产品获CDE受理
广州百暨基因科技有限公司CAR-T产品—靶向CD19的嵌合抗原受体修饰的自体T细胞注射液临床注册申请获药审中心(CDE)受理。BG-T19是其自主研发的产品,通过一系列的细胞分选、激活、扩增技术,扩增具有干细胞特性的记忆型T细胞,保证其长效的抗肿瘤能力。此次提交的CAR-T细胞产品,针对两个适应症的IND申请,治疗儿童和年轻成年难治复发性急性B淋巴细胞白血病,以及治疗成年及老年难治复发性弥漫大B细胞淋巴瘤。(新浪医药新闻)
上市公司未名医药修正半年业绩预测遭问询
7月26日,未名医药回复深交所针对公司此前2018年半年度业绩预告修正公告的问询函表示,主要原因之一为其子公司北京科兴相关预估投资收益未被确认。此前在未名医药披露的半年度业绩预告修正报告中,公司将2018年上半年预计净利润从1.27亿元至1.78亿元修正为500万元至7800万元。
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