美国食品与药品监督管理局已经批准了鼻腔内用皮质甾体类激素雷诺考特鼻喷雾剂的药品说明书,将妊娠期使用的级别从C类上升至B类。雷诺考特鼻喷雾剂是首个从美国食品与药品监督管理局获得妊娠期B类用药标签的鼻腔内用皮质甾体类激素。美国目前抗鼻过敏药物市场上有多种疗效较好的药物,竞争的焦点已经转移到安全性和病人选择上来了,雷诺考特鼻喷雾剂药品说明书这一变化是一个重大进,能够使其与其他药物明显区别开来,因为其他吸入性皮质甾体类激素现在仍划归为妊娠期C类用药。
研究人员分析了妊娠妇女使用布地奈德吸入剂(如普米克都保)和鼻腔内使用的布地奈德(如雷诺考特鼻喷雾剂)后婴儿的出生登记情况,评价了药物对妊娠的影响。这项以前瞻性群体流行病学研究分析了瑞典三个出生登记中心,这些登记涵盖了从1995-2001年近99%的妊娠情况,结果表明,在妊娠早期使用布地奈德吸入剂或鼻喷雾剂不会增加新生儿先天性异常的危险性。
新闻背景
雷诺考特是局部皮质甾体类激素布地奈德的鼻喷雾剂制剂,每日喷鼻一次,对季节性过敏性鼻炎("枯草热")、常年性过敏性鼻炎和鼻息肉有高效。在美国雷诺考特鼻喷雾剂的适应症,是治疗成人和六岁以上儿童季节性或常年性过敏性鼻炎的症状。没有任何其他鼻腔内应用的甾体类激素比雷诺考特更有效。这种药物无嗅、无味,不含洁尔灭,43多亿人天的治疗经验表明,雷诺考特的安全性良好。
美国占全球鼻炎药市场份额的65%,甾体类药物市场份额的78%(鼻炎诊断),是雷诺考特的主要市场,占其销售量的78%(03年第三季度的数据)。
美国食品与药品监督管理局的妊娠期用药类别分级,是为了帮助临床医生认识妊娠期使用某种药物后可能造成的危害。妊娠期用药类别分五级,A,B,C,D,X,这些类别用于指导医生决定是否给孕妇使用某种药物。医生根据类别分级,就能够更放心地给孕妇使用药物。
优质文章排行榜
-
1
京新药业安达西尼申报上市 安达西尼可以治疗失眠障碍吗?
2022-06-22
-
2
辉瑞启动新冠儿童药物临床试验 新冠儿童药物剂量是多少?
2022-06-18
-
3
藏医药又怎样的神奇功效?追随创始人艾措探秘千金诃藏药
2022-05-16
-
4
45款临床急需境外新药已获批上市 阿普米司特就是其中之一
-
5
核酸检测呈阳性一定是新冠吗?核酸会出现不准的情况么
-
6
国内唯一康复型中医养生项目来了!九五裹养可调理哪些慢性病?
-
7
辉瑞Paxlovid和默沙东Molnupiravir性价比高吗?疫情期间减轻医疗资源挤兑有何作用?
-
8
尿酸高能打新冠疫苗吗?尿酸高接种新冠疫苗会怎样
-
9
为什么接种新冠疫苗不能服用优甲乐?吃哪些药后不能打新冠疫苗
-
10
浙江诺得药业两款奥美沙坦酯产品获批上市!奥美沙坦酯有什么特点?
最新资讯
盐酸头孢他美酯片的副作用大吗 盐酸头孢他美酯片有不良反应吗
龙心素胶囊的作用与用途是什么 龙心素胶囊的适应症有哪些
舒肝颗粒最长能吃多久?舒肝颗粒主要治疗什么?
灵仙跌打片能与西药同时服用吗 跌打片的注意事项有哪些
前列泰片和西帕依麦孜彼子胶囊能同服吗 两者的功效各是什么
儿童维D钙咀嚼片药物相互作用怎么样的呢 使用时需注意什么
美沙拉秦缓释颗粒剂治疗溃疡性结肠炎的原理是什么呢
小儿宣肺止咳颗粒的用法用量 小儿宣肺止咳颗粒的功效是什么
药品推荐
-
(可威)磷酸奥司他韦颗粒
1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
-
仙灵地黄补肾颗粒
补肾助阳。适用于肾阳不足所致的腰膝酸软,四肢无力,精神不振,夜尿频多。
哈尔滨亲情制药有限公司
-
奥美拉唑钠肠溶片
治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗感染幽门螺杆菌的十二指溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的维持治疗;用于胃-食管反流病的烧心感和反流的对症治疗;用于溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗。
苏州中化药品工业有限公司
-
葡萄糖酸钙维D2咀嚼片
用于维生素D和钙质缺乏症。亦可用于儿童、孕妇与肺结核患者的钙质补充。
西南药业股份有限公司
-
盐酸特比萘芬喷雾剂
用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣等。
厦门美商医药有限公司
最新问答