微创腔镜手术机器人拿证 手术机器人量小而价值高

手术机器人量小而价值高、供应商极少，技术附加值极高的特点，一直受到了各种政府和资本市场的青睐。自从科技部支持于上世纪90年代支持手术机器人以来，专利数量逐年上升。全球30多年、国内长达20年的研发和医工交叉人才培育，这才迎来了近三年的手术机器人赛道投资火爆的态势。虽然手术机器人的研发在全球范围内都是高门槛高壁垒，直觉外科的牛股神话这么多年难以撼动。但国内集采形式下，手术机器人由于天然的集采免疫、配置政策宽松和医保加持，传统耗材厂商和一批学术背景优异的博士创业者们都在密切关注。

国家药监局网站发布了微创腔镜手术机器人拿证的通知。这是2021年10月27日继山东威高手术机器人腹腔内窥镜手术设备获NMPA批准后，国内第二张腔镜手术机器人注册证。

“国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司生产的创新产品“腹腔内窥镜手术系统”的注册申请。

该产品由医生控制台、患者手术平台、图像平台、三维电子内窥镜、内窥镜图像处理器、无源手术器械、高频手术器械和附件组成。由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制，用于泌尿外科腹腔镜手术操作。

该产品主要采用微型精度高手术器械，能提高术中主从操作的精度和顺畅度；采用位姿解耦的自平衡主手构型设计，可缩短学习曲线、提升操作直观性；采用三维电子高清视觉系统，能提供立体、直观、清晰的手术信息；具备力感告警安全机制能保证手术安全，消除术中非预期运动。该产品具有完整自主知识产权。

该产品能提高手术质量，保证操作的安全性，与进口产品相比，将大幅降低治疗费用，减轻患者经济负担。”

这是微创医疗机器人零证零收入港股上市后，获得的第一张注册证。虽然在手术机器人圈里，拿了证的产品未必能获得良好的销售，但对手术机器人赛道仍然是个积极的好消息。