2月16日,吉利德公布了正在进行的CAPLLA试验新年的结果。该试验评估了该公司在研究长期HIV-1衣壳抑制剂leacapacar以及多种耐药性HIV-1感染患者方面的疗效。
结果表明,艾滋病毒感染患者通过每六个月皮下注射lenacacpavir和其他抗反转录病毒药物连用,可以保持较高的病毒抑制率,从而实现CD4计数在艾滋病病毒感染患者中的临床增CD4计数增加。83%(n=30/36)的受试者接受了lenacacapapavir联合优化的背景方案,直到第52周才能检测到病毒载量(50复制/毫升)。
Lenacacapacavir是吉利德研发的潜在First-class,是一种用于治疗和预防Hiv-1感染的长效Hiv-1衣壳抑制剂。这是对病毒复制至关重要的多聚体外壳,处于病毒生命周期的不同阶段。目前,大多数抗逆转录病毒药物只作用于病毒复制的一个阶段,但Lenacacapavir的机制是通过干扰病毒生命周期的许多重要步骤来抑制Hiv的复制,包括抑制Hiv-1前病毒DNA的摄入、组装和释放,以及病毒壳核心的形成,并对其他现有药物类型没有已知的交叉耐药。吉利德已于去年6月向FDA提交了上市申请。如果获得批准,每年使用两次Hiv-1治疗方案将是唯一一次。
此外,吉利德还与默沙东达成合作,计划每周开发一次Lenacapapavir和默沙东islatravir,每三个月注射一次复合制剂。目前,II期临床试验已经启动。
HIV治疗已经逐渐转变为长效,在这个领域,吉利德主要面临着GSK的竞争。GSK的Cabenuva(卡博特韦缓释注射液与利匹韦林缓释注射液的组合包装)于2021年2月获批,是FDA批准的第一个完整的治疗成人HIV感染患者的长效方案,只需每月给药1次。2月,Cabenuva每2个月给药方案也获FDA批准。此外,去年12月,APR(卡博特韦缓释注射液)也获批上市,是FDA批准的第一个长效HIV暴露前的预防性注射治疗方案。GSK称,到2026年,公司艾滋病业务的长效方案将产生约20亿英镑的销售(约占HIV总销售额的1/3)。
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