复星医药(600196.SH)：苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价

发布时间：2022-11-22 08:18 相关企业：辉瑞制药有限公司

复星医药(600196.SH)公布，近日，公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司(“重庆药友”)收到国家药品监督管理局颁发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》(批件号：2019B03720)，该药品通过仿制药一致性评价。

药品名称为苯磺酸氨氯地平片；剂型：片剂；规格：5mg(按C20H25ClN2O5计)；注册分类：化学药品；药品生产企业：重庆药友；原批准文号：国药准字H20183234；审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价。

苯磺酸氨氯地平片主要用于高血压、冠心病的治疗。2018年度，重庆药友苯磺酸氨氯地平片于中国境内(不包括港澳台地区，下同)未有销售额。

截至公告日，于中国境内已上市的苯磺酸氨氯地平片主要包括大连辉瑞制药有限公司的络活喜、华润赛科药业有限责任公司的压氏达等。根据IQVIACHPA最新数据(由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商)，2018年度，苯磺酸氨氯地平片于中国境内销售额约为人民币27.5亿元。

截至2019年7月，重庆药友现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入人民币约260万元(未经审计)。