欧盟批准扩大糖尿病药物Xultophy的治疗范围

欧盟委员会批准患有中度肾功能损害的

II

型糖尿病成年人，可以使用诺和诺德公司的

Xultophy

注射（每日一次）。

临床试验显示，

Xultophy

（胰岛素

/

利拉鲁肽）和口服降糖药组合使用时，可以显著提升血糖控制的能力。同时降低因治疗而产生的相关副作用，如低血糖和增重也会减少。这种基于胰岛素的复方药物在

2014

年首次被欧盟批准。

据诺和诺德这家丹麦制药商介绍，在基础胰岛素治疗失控的所有类型的

II

型糖尿病患者的临床试验中，

Xultophy

已证明有近四分之三患者的糖化血红蛋白

（

HbA1C

）显著减少

1.9

％，平均体重下降

2.7

千克，并且低血糖率很少，这些结果足以和德谷胰岛素

（

Tresiba

）相媲美。

扩大

Xultophy

治疗范围的审批源于从含有

3500

个患者的

LIRA-RENAL

临床试验得到数据的支持，这些数据表明它的有效性和安全性可以作为

Tresiba

在治疗中度肾功能损害的糖尿病治疗患者的扩展。

在英国，大约有

300

万糖尿病患者，这些患者每年已花费英国国民保险健康制度

（

NHS

）大约

140

亿英镑，并且患者数量预计到

2025

年将猛增到四百万。

高达

40

％的患者会产生某种程度的肾功能损害，据曼彻斯特大学医学教授和曼彻斯特皇家医院顾问医师

AndrewBoulton

介绍

，这部分患者目前的治疗方案非常有限，尤其是对那些还伴随肥胖的患者。