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恒瑞医药首个全球临床三期成功卡瑞利珠单抗对肝细胞癌治疗有何意义

2022年5月12日，恒瑞医药发布公告，公司的注射用卡瑞利珠单抗（PD-1）联合阿帕替尼片的国际多中心三期临床试验由独立数据监察委员会判定，主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。国际多中心临床，受试者多样化。这项三期临床SHR-1210-III-310是一项评估卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼治疗既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者有效性和安全性的随机对照、开放性、国际多中心三期临床研究，

2022-05-18 0

靶向蛋白质降解平台开发新一代蛋白降解疗法新锐公司获BMS、默克青睐

蛋白降解领域明星企业AmphistaTherapeutics与百时美施贵宝（BMS）达成战略协议，双方将合作利用Amphista专有的Eclipsys™靶向蛋白质降解平台开发新一代蛋白降解疗法。根据协议条款，BMS将获得合作开发蛋白降解剂的全球独家许可，并将负责进一步开发与商业化推广，而Amphista将获得3000万美元预付款，最高12.5亿美元的里程碑付款，拓展合作付款

2022-05-18 0

如今只有新冠药能刺激市场吗新华制药十连板、华润双鹤股价创新高

恒瑞“双艾”方案三期临床试验结果达到方案预设优效标准的信息，也不及一个新冠热点更能刺激市场。对二级市场的投资人和散户而言，似乎只有新冠概念股能够令其兴奋一下。在过去的一周，新冠概念股再次上演了魔幻一幕，一家未上市公司，对两家上市公司的股价产生了大幅影响。新华制药因牵手新冠

2022-05-18 0

国家药监局审评通过95个创新药批准5个新冠病毒疫苗附条件上市

自2015年开展审评改革以来，国家药监局审评通过95个创新药，批准155个创新医疗器械上市。批准5个新冠病毒疫苗附条件上市、2个新冠病毒疫苗获准开展紧急使用、5条技术路线的34个疫苗品种进入临床试验。批准106个新型冠状病毒检测试剂，其中包括38个核酸检测试剂、37个抗体检测试剂、31个抗原检测试剂。"注册申请资料质量不高，审评过

2022-05-18 0

不明原因儿童急性肝炎病因仍未明确致病源头指向这两种病毒

最近，儿童急性肝炎的不明原因呈集中发作趋势。许多国家报告的儿童急性肝炎最初在欧洲、美国和其他国家被发现，后来也出现在亚洲和其他国家。这引起了国内相关研究人员的高度警惕。

2022-05-18 0

恒瑞复星首入全球医药研发TOP25！辉瑞116亿美元开启大并购

MNC们的管线增长已经进入瓶颈了吗？全球TOP25研发管线总量在提升，但头部制药公司的管线数量却有所减少，并购活跃度与规模的降低可能是原因之一。随着辉瑞宣布将以百亿美金收购一家偏头痛药物企业，开启了2022年MNC第一笔大并购，MNC们的并购活跃度又回来了吗？另一方面，恒瑞、复星两家中国企业凭借管线数量的激增首次进入TOP25榜

2022-05-17 0

北京市新冠疫情防控全力将隐匿传播捞干筛净

从北京市第335次疫情防控新闻发布会上了解到，为了更好地实现以快制快、打赢疫情防控攻坚战、歼灭战，北京市疫情防控领导小组决定5月16日至18日继续在东城区、西城区等12区进行三轮核酸筛查，门头沟区等5个生态涵养区进行正常核酸检测。

2022-05-17 0

B细胞非霍奇金淋巴瘤临床试验新成果 CAR-T疗法达到100%总缓解率

今日，CaribouBiosciences公司宣布，其基于CRISPR基因编辑改造的即用型CAR-T疗法CB-010，在治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的1期临床试验中获得积极结果。在接受初始剂量的5名患者中，获得100%总缓解率和80%的完全缓解率。新闻稿指出，CB-010是首款获得100%总缓解率的同种异体CAR-T疗法，也是首款携带PD-1敲除的临床期同种异体CAR-T疗法。Ca

2022-05-17 0

美国FDA批准常染色体显性多囊肾病新药制药公司股价大涨54%

RegulusTherapeutics宣布，美国FDA批准该公司在研新药RGLS8429临床（IND）申请，用于治疗常染色体显性多囊肾病(ADPKD)。受此消息影响，该公司股价大涨54%。ADPKD由PKD1或PKD2基因突变引起，是最常见的人类单基因疾病之一，也是终末期肾病的主要原因。该疾病的特征是主要在肾脏中发展出多个充满液体的囊肿，而在肝脏和其他器官中的程度较小。过

2022-05-17 0

两款化妆品被国家药监局叫停经营解析化妆品监督管理条例

据国家药监局官网消息，国家药监局12日发布通告称，停止经营标示名称为"Skin Care EXPERT活细胞靓肤霜"和"Skin Care EXPERT活细胞靓肤精华"的两款化妆品。根据通告，近日，针对化妆品不良反应监测、监督检查发现的问题，国家药监局责成广东省和重庆市药品监督管理局对标示名称为"Skin Care EXPERT活细胞靓肤霜"和"Skin Care EXPERT活细胞靓肤精华"的

2022-05-16 0

美国FDA批准礼来艾乐明临床使用 COVID-19住院患者可每日口服

日前，美国食品和药物管理局（FDA）已批准礼来公司和Incyte合作的Olumiant（中文商品名：艾乐明，通用名：baricitinib，巴瑞替尼）用于COVID-19住院患者，该疗法只需每天一次口服给药。Olumiant是美国FDA批准的第一个Janus激酶（JAK）抑制剂，可用于治疗需要补充氧气、体外膜氧（ECMO）或使用呼吸机的COVID-19住院患者。早在今年3月，根据来自RECOVER

2022-05-16 0

多家跨国药企遭遇终止试验资本寒冬和新冠疫情对全球药企造成双重打击

新药研发是一场充满巨大风险的攀登，又如在暴风骤雨、惊涛骇浪的大海上航行，遇到挫折时有发生。以影响全球~5200万患者（其中中国~1000万患者）、背后有着千亿美元市场的阿尔兹海默病为例，因为发病机制复杂，默沙东、罗氏、百健、礼来、阿斯利康、诺华、辉瑞等众多跨国药企都曾投入重兵和巨额资金，但遗憾先后折戟沉沙，只有

2022-05-16 0

多国出现沙门氏菌感染病例预防沙门氏菌该怎么清洁食物

世界卫生组织近日发布公报称，近期已有11个国家报告了疑似与比利时生产的巧克力相关的沙门氏菌感染病例，被沙门氏菌污染的巧克力已销往至少113个国家和地区。世界卫生组织介绍，英国3月27日向该组织报告一组沙门氏菌感染病例，调查显示，感染源可追溯到2021年12月和2022年1月意大利费列罗集团在比利时阿尔隆的工厂生产的Kinder巧克

2022-05-16 0

化工原料药产业发展迅速我国如何加快化工原料药高质量发展

原料药（Active Pharmaceutical Ingredient，API），通常指化学原料药，是化学药物制剂中的有效成分。由人口增长和老龄化加剧、国际专利药品断崖、全球原料药产能转移、带量采购提升药品渗透率等多重因素驱动，化学原料药作为化学制剂的上游获得了持续的增长，但同时也面临着环保压力日益增加、技术壁垒提升等发展瓶颈。我国是全球最大

2022-05-16 5

我国未发现不明原因儿童急性肝炎卫健委提示预防肝炎措施

近期，多个国家报告发生不明原因的儿童急性肝炎病例，引发广泛关注。针对我国是否有不明原因儿童急性肝炎病例出现这一问题，国家卫健委今日在官网回应，目前，我国尚未发现相关病例，各级卫生健康行政部门和医疗机构正在密切关注和持续监测相关情况。不明原因儿童急性肝炎有哪些表现?如何及时发现?国家卫

2022-05-16 0

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