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新冠肺炎疫苗什么时候上市的？新冠疫苗研发经历了哪些阶段？

呼吸内科编辑 博禾医生
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关键词： #肺炎 #新冠 #新冠疫苗

疫苗是克服新冠肺炎流行的杀手，人们一直期待着。目前新冠肺炎疫苗的开发进展如何？什么时候能量生产上市？价格贵还是不贵？有效性如何？一起调查一下吧！

疫情发生后，国药集团专注于全病毒灭活疫苗和基因工程亚单位疫苗两条渠道进行重点突破。其中，国药集团中国生物武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所两个单位在灭活疫苗路线上并行研究，国药集团中国生物技术研究院则是在基因工程亚单位疫苗方面进行研究。什么是灭活疫苗？

灭活疫苗，简单来说就是分离病毒株，选择种子，选择好的种子，然后进行繁殖培养，例如扩大数十倍、数百倍等，然后杀死这些活病毒，失去感染性和复印力，但是刺激人体免疫应答的一部分功能

灭活疫苗开发速度快，但投入大。目前，国药集团已投资约20亿元，建设了两个P3(三级生物安全水平)生产现场。

灭活疫苗预计12月底上市

临床研究通常分为三期。其中，第一期主要评价疫苗的安全性，第二期主要评价疫苗的安全性和免疫原性，同时探索免疫程序，第三期主要在更大的人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。

4月12日，武汉生物产品研究所开发的新冠灭活疫苗进入一、二期临床研究，6月16日发表临床试验阶段性盲目结果，疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应，不同程序、不同剂量接种后，接种者产生高DD抗体4月27日，北京生物产品研究所开发的灭活疫苗进入临床研究，6月28日发表临床一、二期阶段性成果。6月23日，国药集团在阿拉伯联合酋长国启动国际临床三期试验。这意味着中国在新冠状病毒灭活疫苗技术路线上走在世界前列。

国际临床三期试验结束后，灭活疫苗可以进入审查环节，预计今年12月底发售。预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂，武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。另外，基因工程亚单位疫苗预计今年10月份能进入临床研究，一旦研发成功后就能快速大规模量产。

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