美国 FDA 批准抗新冠病毒特效药 抗新冠特效药可以减少住院和死亡人数吗
健康焦点编辑
健康焦点编辑
美国食品药品监督管理局于12月22日批准了一种抗新冠肺炎特效药。该药品由辉瑞制造，名为Paxlovid，可有效降低新冠肺炎感染者的住院和死亡风险。Paxlovid适用于12岁及以上人群，具体复用方法为5天内共服用30粒药丸。临床实验表明，Paxlovid可使感染新冠肺炎的成年人在发病三天后住院和死亡的风险降低89%。
病毒特效药 抗新冠特效药可以减少住院和死亡人数吗"/>
美国FDA仍在审查默克生产的抗新冠肺炎药物。这种药的效果低于Paxlovid。临床试验证明，molnupiravir只能降低新冠肺炎感染者住院和死亡的风险30%。由于疗效不明显，法国政府周三取消了这种药的订单。
普通药丸比昂贵的单克隆抗体疗法更容易使用和推广。不仅如此，这种通用抗新冠肺炎药物对Omicron、Delta等变种病毒也有效，而单克隆抗体疗法具有很强的特异性，似乎对Omicron奥密克戎毒株没有效果。据彭博社报道，美国政府预计2022年1月将使用25万个疗程的辉瑞Paxlovid药物。
12月8日晚，国内首个新冠肺炎中和抗体联合治疗获得国家食品药品监督管理局应急批准。新冠肺炎中和抗体药物因其高效被许多人称为治疗新冠肺炎的特效药。
据国家药品监督管理局官网消息，腾盛华创医药科技(北京)有限公司新冠肺炎中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)和罗米司韦单抗注射液(BRII-198)应急批准注册申请。这是中国第一家获批的新冠肺炎中和抗体联合治疗药物。
根据《药品管理法》的有关规定，国家食品药品监督管理局应当按照药品专项审批程序进行应急审批，批准上述两种药品联合用于治疗轻度和普通成人和青少年，并伴有进展为重度（包括住院或死亡）的高风险因素（12-17岁，体重≥40kg）。其中，青少年（12-17岁，体重≥40kg）适应症为有条件的批准。
抗新冠特效药可以减少住院和死亡人数吗
腾盛博的中和抗体疗法在四大洲、六国、111个临床试验机构进行的837例新冠肺炎患者三期临床试验结果显示，抗体组合药物可降低住院死亡率78%，给药组治疗28天后实现零死亡，对照组死亡8例。
除了临床研究的积极结果外，事实上，上述中和抗体疗法在应急批准前的临床治疗中发挥了作用。针对中国德尔塔变异株引发的新冠肺炎疫情，腾盛博药自2021年6月以来捐赠了近3000人的安巴韦单抗和罗米司韦单抗，涉及广东、云南、江苏等13个省份，救治了近900名患者，是单个国家中和抗体患者最多的。
腾盛博药尚未公布目前备受关注的奥密克戎变异株是否影响中和抗体疗法的效果。
新冠肺炎治疗药物的出现，让人们看到了全球抗疫的新希望。
预防任何疾病疫苗都是重要的。有了药，就不接种疫苗了是对疫苗和药物之间的认知误解。
延伸阅读
专家观点
最新推荐
鼻炎药会不会影响甲状腺
登革热病毒能传染给人吗
鼻窦炎嗜碱性粒细胞比率
甲状腺癌次手术费用
大便带血肚子疼还有痔疮吗
带状疱疹和单纯疱疹的区别
小孩癫痫适合上幼儿园吗
大便擦屁出血一定是痔疮吗
自身免疫性胰腺炎治疗方案
自闭症算多动症吗能治好吗
自闭症是不是智力不发育了
甲状腺癌吃了华素片
一岁宝宝经常便秘怎么办
甲状腺癌带瘤生存期
毛囊型白癜风病能治根吗
被烫伤的地方变黑了怎么办
到底得了白癜风什么感觉
甲状腺癌白细胞高吗
自闭症小孩半夜啼哭怎么办
初中生得痔疮怎么消下去啊
白血病嗜酸性粒细胞增多
自闭症孩子该不该放弃工作
儿子做了中耳炎手术耳朵疼
登革热dic不能输全血
甲状腺癌不是癌是啥
腋下狐臭是不是精神
阳过之后狐臭消失了
腋下汗渍黄是狐臭吗
严重关节类风湿的症状表现
喉癌手术多久能出院
中医开的右归胶囊怎么样呢 右归胶囊的主要功效是什么
葡萄糖酸钙含片的有效期为多久 葡萄糖酸钙含片的用法及用量
马来酸多潘立酮片效果怎么样 马来酸多潘立酮片生产厂家怎么样
炎热清颗粒适用于咳嗽的吗 炎热清颗粒需要注意什么
格列喹酮片是一种什么药 格列喹酮片有什么功效
元胡止痛滴丸有什么作用 元胡止痛滴丸有什么注意事项
复方百部止咳颗粒适合哪些人群 用复方百部止咳颗粒的方法
舒冠颗粒的主要成份有哪些 舒冠颗粒的功效是什么
复方曲安奈德乳膏副作用大吗 怎么预防复方曲安奈德乳膏的副作用
塞曲司特片是治疗支气管哮喘的药物吗 塞曲司特片的适应症有哪些
