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中药丸的制作方法主要有粉碎药材、混合药粉、制丸成型、干燥处理、包装保存等步骤。

1、粉碎药材

将干燥的中药材放入粉碎机中研磨成细粉,过筛去除粗颗粒。部分含油脂或黏性成分的药材需单独处理,如乳香、没药等树脂类药材需低温粉碎,熟地黄等黏性药材可与其他药粉混合后粉碎。粉碎后的药粉细度直接影响丸剂溶出度和药效发挥。

2、混合药粉

按处方比例将各药材粉末均匀混合,贵重药材需等量递增法混匀。混合时可加入适量炼蜜或水作为黏合剂,含挥发性成分的药材应在最后阶段加入。混合程度以颜色均匀、无颗粒聚集为度,必要时可过筛确保混合质量。

3、制丸成型

传统手工制丸将药团搓成长条后分割搓圆,机械制丸采用螺旋挤出式制丸机或离心式制丸机。水蜜丸常用炼蜜作黏合剂,水丸以水为润湿剂,浓缩丸需先提取有效成分。丸重差异应控制在±10%以内,直径通常为3-9毫米。

4、干燥处理

新制丸剂需在60℃以下低温干燥,含挥发性成分者不超过50℃。烘箱干燥需定时翻动,微波干燥效率较高但需控制功率。干燥后丸剂含水量应低于9%,硬度适中不易碎,表面无裂纹。部分丸剂需包衣处理以掩盖苦味或延缓释放。

5、包装保存

干燥丸剂冷却后密封于玻璃瓶或铝塑袋中,易吸湿品种可加干燥剂。包装需标明品名、规格、批号、有效期等信息。贮存于阴凉干燥处,避免阳光直射。蜜丸保存期通常6-12个月,水丸可达1-2年,需定期检查有无霉变。

制作中药丸需注意药材质量需符合药典标准,生产环境应清洁避菌,操作人员需佩戴手套口罩。家庭自制丸剂难以控制微生物限度,建议购买正规药厂生产的合格产品。服用前需中医辨证,避免自行配伍用药,特殊人群如孕妇、儿童应在医师指导下使用。丸剂服用时可用温水送服,部分需嚼碎或化服,服药期间忌食生冷油腻。

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