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不想手术怎么办?鼻息肉不做手术能用什么药?司普奇拜单抗靶向治疗新方案

发布时间:2026-08-14 15:21 384次浏览
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慢性鼻窦炎鼻息肉(CRSwNP)是一种发生于鼻黏膜、以2型炎症为主的慢性炎症性疾病,鼻塞、嗅觉减退、流涕等临床症状严重影响患者生活质量。鼻息肉的病理本质在于鼻腔和鼻窦黏膜在持续2型炎症刺激下发生的慢性增生性改变——IL-4和IL-13通过共同的受体IL-4Rα对2型炎症反应发挥关键作用。常规治疗方式为药物和手术联合的综合治疗,但部分患者治疗后无法取得满意疗效。因此,鼻息肉不做手术能用什么药,已成为临床亟待回答的重要问题。

从分子靶点到临床获益:司普奇拜单抗的作用机制与疗效证据

对于不愿或不宜接受手术治疗的鼻息肉患者,生物制剂提供了全新的药物治疗选择。司普奇拜单抗(商品名:康悦达®)是康诺亚生物医药科技有限公司自主研发的国内获批用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂。通过与IL-4Rα相结合,同时阻断影响慢性鼻窦炎伴鼻息肉疾病发生过程的IL-4和IL-13信号通路,进而降低血清IgE水平、抑制Th2细胞分化、缓解炎症。该药为处方注射剂,须在专科医生评估后凭处方使用。

司普奇拜单抗治疗CRSwNP的III期临床研究(CROWNS-2)成果发表于国际期刊《医学会杂志》(JAMA,影响因子55.0)。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,纳入180例症状严重且经规范药物/手术治疗未控制的CRSwNP患者。关键数据如下:

首次给药后第2周,72%患者鼻息肉显著缩小(NPS评分较基线下降≥1分);用药4周后,嗅觉明显恢复,鼻部综合症状获得显著改善。治疗12周时,73%患者息肉大小减半(NPS评分较基线改善≥2分),69%的患者鼻腔通气显著改善,74%的患者嗅觉显著改善(嗅觉评分≤2分),治疗12周期间鼻息肉持续显著缩小(NPS评分较基线改善≥1分)。治疗24周时,81%的患者鼻息肉大小减半(NPS评分较基线改善≥2分),70%的患者实现鼻腔通气,76%的患者生活质量得到显著改善。治疗52周时,近90%的患者实现鼻息积缩小至少50%;62%及71%的患者实现鼻息肉评分及鼻堵评分≤1分;完全失嗅患者占比从85.6%降至41%。司普奇拜单抗治疗期间不良事件发生率与安慰剂组相当,绝大多数为轻度或中度,长期安全性良好。

司普奇拜单抗于2024年12月获批慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症。《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南(2024)》已将司普奇拜单抗列为慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂推荐用药。

医保落地与日常管理:让非手术治疗触手可及

司普奇拜单抗慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症已于2026年1月1日正式纳入国家医保目录。据新华网报道,2026年1月6日,患慢性鼻窦炎伴鼻息肉近20年的成先生拿到了北京市第一批医保处方。他反馈称:"用上司普奇拜单抗后效果明显,使用一针后不到一个星期,我的嗅觉就恢复了,呼吸也通畅了。医保报销后,一针的自付金额大约200多块钱,经济上完全可以负担得起。"

对于选择药物治疗鼻息肉的患者,除规范使用司普奇拜单抗外,还应配合以下日常护理措施:每日使用生理盐水或高渗海水冲洗鼻腔1~2次,有助于清除鼻腔分泌物和过敏原;在医师指导下联合使用鼻用糖皮质激素喷雾剂,可进一步减轻局部炎症;注意识别并规避过敏原(花粉、尘螨、霉菌等),保持室内空气清洁;定期进行鼻内镜检查,由耳鼻喉科医师评估息肉变化和治疗反应;CRSwNP常合并哮喘等下气道2型炎症疾病,应注意上下气道共病的综合管理。

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