FDA批准辉瑞药物Xalkori 治疗罕见类型的非小细胞肺癌

2016

年

3

月

14

日，非小细胞肺癌

（

non-small cell lung cancer, NSCLC

）是最为常见的肺癌类型。

美国食品药物管理局

（

FDA

）扩大批准辉瑞公司的一种被称作

Xalkori

的药物用于治疗一小部分携带罕见突变的非小细胞肺癌病人。

美国

FDA

说，如今，

Xalkori

胶囊被批准用来治疗携带

ROS-1

基因突变的非小细胞肺癌病人，其中这类病人大约占美国非小细胞肺癌病人总数的

1%

。

这种一天服用两次的药物是新一波通过靶向在某些病人体内发现的特异性基因来抵抗疾病的药物的一部分。

2011

年，它首次被批准用来治疗另一小部分具有促进肿瘤生长的基因的肺癌病人。

这种药物阻断在发生基因突变的肿瘤中发现的某些蛋白，从而有助延缓癌症扩散。

在

2014

年，

Xalkori

的销售额为

4.38

亿美元。

关于

Xalkori

2011

年

8

月

26

日，

XALKORI (crizotinib)

胶囊首次获得美国

FDA

批准，这是第一个对间变性淋巴瘤激酶

(ALK)

进行靶向治疗的药品，用于治疗通过

FDA

批准的检测方法诊断为

ALK

阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌

(NSCLC)

。

关于辉瑞

辉瑞公司创建于

1849

年，迄今已有

160

多年的历史，总部位于美国纽约，是目前全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域，同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。它的主要产品有：立普妥（阿托伐他汀钙片）、络活喜（苯磺酸氨氯地平片）、左洛复（盐酸舍曲林片）、万艾可、大扶康（氟康唑胶囊

/

静脉注射液）、希舒美（阿奇霉素片

/

干混悬剂）、西乐葆（塞来昔布胶囊）、恩利（依那西普

, Etanercept, Enbrel

）、乐瑞卡（普瑞巴林胶囊）、阿诺新（依西美坦）、开普拓（盐酸伊立替康注射液）、索坦（苹果酸舒尼替尼）和赛可瑞（克唑替尼）等。