FDA批准赛诺菲四价皮下流感疫苗
王环宇
医言小筑
发布时间：2014-12-19 11:15
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关键词：
cphi岁成人的主动免疫，预防
A
B
型流感病毒引发的流感疾病。据该公司称，研究显示该疫苗能够同时对两大
B
种系的流感菌株产生免疫反应从而提高疫苗接种效果。
赛诺菲
-
巴斯德生产的四价皮下流感疫苗已经获得美国食品药品管理局
（FDA
）的批准。
这种疫苗能够保护机体抵抗四种流感病毒。
FDA
批准了该疫苗的补充生物制品许可申请
（sBLA
），用于
18-64
岁成人的主动免疫，预防
A
亚型流感病毒和
B
型流感病毒引发的流感疾病。
赛诺菲
-
巴斯德美国科学和医学部副总裁
David Greenberg
说：
"B
型流感是所有年龄段流感发病和死亡的常见病因。
"
疫苗获批依据为
3355
名成年人的三期临床试验结果。试验中的
B
菌株来源于两个细菌种系，含有一个种系
B
菌株的两种三价皮下控制和已获许可的三价皮下流感疫苗以及含有来自另一种系
B
菌株的研究型皮下疫苗。
据该公司称，研究显示该疫苗能够同时对两大
B
种系的流感菌株产生免疫反应从而提高疫苗接种效果。
