博禾医生官网

头条资讯

查疾病 找医生 找医院

关于公开征求《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求(征求意见稿)》意见的通知

王环宇 健康万事通 发布时间:2021-09-01 16:47 2750次浏览
关键词:

根据《药品上市后变更管理办法(试行)》(2021年第8号),为明确境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求,我中心研究制定了《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求》,经请示国家局,现在中心网站予以公示。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起两周。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:周梦蝶

联系方式:jwba@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

附件:1.境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求(征求意见稿)

2.起草说明

3.反馈意见表

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年8月30日

附件 1 :境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求(征求意见稿).pdf附件 2 :起草说明.pdf附件 3 :反馈意见表.docx

相关推荐

相关问答