全球第4大多肽CDMO，低调昂博制药即将港股上市

肽，影响着生物体内许多重要的生理、生化功能。

数据显示，2020年全球多肽类药物市场达到628亿美元，预计于2025年将进一步增加332亿美元到960亿美元，2020年至2025年的复合年增长率为8.8%。根据弗若斯特沙利文的资料，尽管以目前的销售收入计，多肽类药物市场仅佔全球药物市场总量的一小部分，但多肽是增长第二快的药物类别，且预计其市场规模于2030年将达到1419亿美元。

肽作为一种独特的药物化合物，分子介于小分子与蛋白质之间，但在生化及治疗上有所不同，肽为密切模仿自然路径的治疗性干预提供机会，并在人体的多种生理过程(包括激素、神经递质)或在炎症反应中发挥主要作用。。多肽不仅可以天然提取也可以进行人工合成，其凭借纯度高和质量可控等多重优势成为当前的热门药物，小分子药物很少有多肽那样具有选择性强和起效快的特点。

肽疗法因其复杂性及与蛋白质生物制药相似的特性，一般具有较高的进入壁垒。另一方面，与蛋白质生物制药相比，生产成本通常较低及产量通常较高。因此，全球许多生物技术公司和制药公司都争相进入多肽药物赛道，多肽药物市场逐渐进入上升发展期此外，多肽类因为具有短暂的半衰期，因此在人体内的清除速度非常快，具有低剂量、低毒性的特点。

按2020年的收入计，收入排名前四的肽CDMO公司约占全球肽CDMO市场的40.1%，而昂博制药作为世界上最大的多肽生产厂家之一，在全球肽CDMO市场中排名第四。

产品管线中近期上市的若干主要产品包括：

特立帕肽，为Forteo®的生物等效肽类药物，Forteo®是用于治疗骨质疏松症的合成甲状旁腺激素(PTH)。预期于短期内就该在研产品将获得FDA及EMA批准。

替度鲁肽，为Gattex®的生物等效肽类药物，Gattex®为用于治疗短肠综合症(SBS)的处方药。预计将于2023年获得FDA批准Gattex®的生物等效药，并在不久后在原研方的相关专利到期前上市该在研产品。

利拉鲁肽，为Victoza ®的生物等效肽类药物。Victoza® 是由Novo Nordisk开发的GLP-1激动剂，用于治疗2型糖尿病。预计将于2024年前获得相关FDA批准。

就生物等效肽类药物而言，已连同合作伙伴以彼等名义向FDA提交6 项ANDA、向EMA提交2份申报文件、向CFIA提交1份申报文件并有逾15项其他国际申请。

中美工厂优势明显

在美国的位于南卡罗莱纳州北奥古斯塔的工厂总建筑面积约为82,566平方，主要负责肽CDMO业务的纯化及质量保证与控制，以及在研肽类生物等效药产品及在研肽类生物类似药产品的研发。截至2020年12月31日，美国工厂拥有10条肽纯化生产线，其设备规格介乎20厘米至100厘米不等，使他们每年可生产300千克以上的成品肽。

至于中国的工厂则是位于上海，主要负责大规模生产粗肽，以运往美国设施作进一步纯化。截至2020年12月31日，中国工厂拥有71个规格介乎20升至5,000升的反应器，及6条肽纯化生产线，其设备规格介乎8厘米至45厘米。

发展历程

(昂博制药主要附属公司，来自招股书)

NMPA/CDE;等等。