关于公开征求《生物类似药临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
王环宇
健康科普君
发布时间：2021-07-10 18:49
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关键词：
近年来，生物类似药的研发和申报日益增多。临床药理学研究是生物类似药比对研究中的重要内容，对于支持生物类似药与参照药有效安全性的相似性评价十分重要。为规范生物类似药的研发和评价，进一步指导生物类似药临床药理学研究，药品审评中心组织起草了《生物类似药临床药理学研究技术指导原则》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：王玉珠;李 健
联系方式：wangyzh@cde.org.cn;lijian@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年7月8日
附件 1 ：《生物类似药临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf附件 2 ：《生物类似药临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf附件 3 ：《生物类似药临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》反馈意见表.docx
