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新药价格正常么?浅谈创新药研发及其价值定位

王环宇 医学科普人 发布时间:2016-06-17 08:31 119次浏览
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现在的新药总是想搞点大新闻,又一种标价超过10万美元的新药即将上市。对于消费者和医保支付机构来说,这种天价是难以负担的。而对于监管机构来说,则意味着这个行业可能需要更强力的价格控制。

VBC

形势下新药的价值定位

“Value-based-care(VBC)”重点强调“价值”一词。放在医疗健康领域来说,就是以医疗提供者的服务效果或表现为基础,支付报酬或奖励。

制药企业和生物技术公司在研发新产品时面临着巨大的挑战。其风险收益比就像是走钢丝,本就难以折衷。而如今,逐渐高涨的医疗支出使得value-based-care(VBC)模式被广泛接受及采用。这一趋势加速了市场向着降本增效的方向转变。这种模式下,财务风险从原本的医疗服务购买方转移到医疗供应商,迫使供应商们不得不对他们的创新产品(新药、新疗法、新仪器等)进行重新评估。

市场的改变给生物制药公司创新成果转化商业价值提出了新的问题:创新产品的接受度到底如何?

“新药的价值何在?”是所有利益相关方想要弄明白的问题。一些第三方组织已经开始建立某种评估体系来解决这个问题。但是作为更了解自己产品的生物制药企业本身,如何说服他人相信新药所带来的价值则是更为迫切的。

如何同时兼顾研发和企业效率

研发的昂贵投入似乎影响了企业整体的运行效率,那么企业如何在不牺牲研发的前提下更好的运行呢?

首先,企业需要调整研发重点,使创新产品开发不仅要注重其科学价值,还要兼顾临床流程的改善和商业价值。新产品需要显示出其在临床和经济上与同类产品的差异,才能实现所期望的商业价值。值得注意的是,医疗保险和医疗服务提供商越来越注重质量管理,因此生物制药企业应该多加注意,并且把这些质量管理的元素融合到临床试验中,并以此来反映科学上的进展。

其次,强大的数据能力变得至关重要。如今,虽然许多企业都意识到了数据采集和分析能力的重要性,但对此投入却并不充分。许多公司虽然有意愿,但却没有真正建立完整的数据收集和使用系统。在研发流程的早期利用生产适应性数据进行分析,有助于该项目最终商业化。

最后,公司的组织架构需要更加平滑。统一、简化的内部信息传递流程对于产品和项目的商业化来说至关重要。

结束语

VBC的概念是建立在效率、透明度和结果上的。而生物制药行业内的不同条块会阻碍这一目标的达成。所有的利益相关者,包括医保支付方、医疗服务提供者、生物制药企业、行业管理者和消费者都应该共同努力完成VBC目标,使患者能继续享受到医疗创新所带来的好处。

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