2022年15只最畅销抗癌药：三大I-O产品跻身Top 6

医药经济报

2017-3-1

医药网2月28日讯　近期，FiercePharma发布了2022年15只最畅销抗癌药预测，预计到2022年，15只畅销抗癌药将创造近900亿美元的销售额，占昆泰IMS所统计的美国2014年制药市场总值的1/4。

在这份榜单中，属于肿瘤免疫（I-O）疗法的3只PD-1/PD-L1抑制剂位列前6名。但这类药物在定价方面存在一定的争议，如今，全球药物定价均严格受到监管机构管控和支付方一定程度的压制。

新的畅销抗癌药预测榜单与3年前的版本间的巨大差异，显示出抗癌药产业的快速发展步伐。例如，武田制药（Takeda）的黑色素瘤药物万珂（Velcade）和强生（J&J）的口服抗前列腺癌药物醋酸阿比特龙（Zytiga）均已消失在2022年最畅销抗癌药榜单中，二者均将遭遇创新药和仿制药的威胁。

尽管肿瘤免疫疗法正在加速发展，但2022年15只最畅销抗癌药中仍有9只属于单克隆抗体，其中3只来自罗氏（Roche）。这几只药物也是首批在接下来几年将面临生物类似药挑战的单抗药物，但其品牌实力仍助其保持了重要的市场地位。

1

、Revlimid

来那度胺（Revlimid）上市10年以来一直是新基

医药

（Celgene）的重要销售动力，该药是新基医药血液

疾病

治疗版块最重要的一只产品，该公司这一板块2020年预期年销售额将超过150亿美元，而来那度胺到2022年的销售额有望翻倍。

新基医药曾斥资10亿美元拓展来那度胺对非霍奇金淋巴瘤（NHL）亚型的维持疗法和弥漫性大B细胞淋巴瘤适应症，但Ⅲ期临床遭遇失败，此后该药继续接受滤泡性淋巴瘤的治疗试验。新基医药仍对来那度胺的重要性信心十足，认为其在2020年乃至更远的未来仍为重要的销售动力。

2

、Opdivo

当下，在非小细胞肺癌的二线治疗上Keytruda不及Opdivo的主要原因在于其必须依赖PD-L1检测，而后者适用于所有患者。

5

、Ibrance

Ibrance是CDK 4/6抑制剂中最早上市的药物。2015年2月，其通过与letrozole组成针对激素受体阳性（HR+）人表皮生长因子阴性（HER2-）且已扩散的乳腺癌的联合疗法而登上历史舞台。

这只药物在2016年并未出现任何销量减退的现象，上半年已实现了非常可观的9.5亿美元销售额。其销售的增长还得益于第二项适应症批准，即与阿斯利康（AstraZeneca）的Faslodex（fulvestrant）组成新的联合疗法，用于治疗使用激素疗法后病情仍然恶化的患者。

不过，brance的潜在竞争者会很快紧跟其步伐上市，如诺华（Novartis）的ribociclib将通过FDA的优先审评路径获批。

6

、Tecentriq

罗氏的Tecentriq在PD-1/PD-L1抑制剂市场的角逐中排位第三，其较Keytruda和Opdivo晚上市约一年，但很快在美国的膀胱癌治疗市场占据一席之地，仅在几周内就取得了1900万美元的销售额，此后又获得了肺癌适应症的批准。Tecentriq的膀胱癌适应症最早获批，其在扩充肺癌治疗市场份额的同时也准备结直肠癌等新适应症的补充。

罗氏作为全球抗癌生物药领先

企业

，Tecentriq将依靠其长期以来的优良口碑和市场地位继续保持可观的增长势头。但罗氏还需加快其更多适应症的试验和审批步伐，因为该公司不少重磅药均已开始面临生物类似药的竞争。

7

、Darzalex

肩负拓展强生市场份额的重任，多发性硬化症药物Darzalex于2015年正式上市。该药用于四线治疗，在治疗序列中，其位于新基医药的Pomalyst（pomalidomide）和安进（Amgen）的Kyprolis（carfilzomib）之后，目前强生正试图将该药的治疗序位提前。

Venclexta未来的竞争对手包括新基医药的来那度胺、艾伯维自己的Imbruvica，以及吉利德新上市的Zydelig（idelalisib）。艾伯维首席执行官Richard Gonzalez近日透露，Venclexta很可能帮助促进Imbrvica的销售，或后者对前者产生积极作用，二者联合可能成为慢性淋巴细胞白血病最有效的联合治疗方案。

15

、Rituxan

美罗华（Rituxan）已上市20年，当前是罗氏第三大销售主力。至今，该药依然保持一定的增长速度，2016年上半年增幅达到6%。

不过，美罗华在2017年底将迎来生物类药挑战，到2022年销售额将损失45亿美元。Celltrion公司领衔该药生物类似药研发，其在2015年10月向欧洲

药品

管理局（EMA）递交了美罗华生物类似药CT-P10的上市申请；诺华的仿制药单元山德士（Sandoz）所研发的生物类似药版本在2016年5月向欧盟递交了上市申请；2016年12月，赛诺菲（Sanofi）与JHL生物技术公司达成合作，前者斥资2.36亿美元致力于促使JHL的美罗华生物类似药脱颖而出的商业化战略。