CDE：关于征求《新药I期临床试验申请技术指南（草案）》意见的通知
王环宇
医语暖心
发布时间：2016-10-10 16:16
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关键词：
CDE2016-10-9
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》精神，为鼓励研究和创制新药，进一步优化创新药的审评审批程序，规范创新药
I
期临床试验申报工作，我中心起草了《新药
I
期临床试验申请技术指南（草案）》，现向社会公开征求意见。社会各界如有意见，请于
2016
年
10
月
20
日前通过电子邮件反馈。
联系人：高磊
电子邮箱：
gaol@cde.org.cn
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
2016
年
9
月
30
日
附件
1
：
新药
I
期临床试验申请技术指南（草案）
.doc
