湖北荆门发现1例新冠肺炎确诊病例
王环宇
医路阳光
发布时间：2021-08-06 18:55
43次浏览
关键词：
月
1
日,强生旗下治疗多发性骨髓瘤的抗体药物
Daratumumab
获得
FDA
突破性治疗药物资格,这个药物是强生
8
个月前通过
11
亿美元的一览子交易从其合作伙伴
Genmab
公司获得,目前
Daratumumab
处于
I/II
期临床研究阶段。
Daratumumab
以多发性骨髓瘤细胞表面表达的
CD38
分子为靶点,
FDA
对其出色试验疗效的认可使这个还属于比较早期的试验药物获得了明显潜在的收益。虽然这个药物还处于研发的早期阶段,但项目高管们承诺
FDA
为了加快其研发进度已对这个药物敞开大门并做出快速反应,这可能使
Daratumumab
研发周期缩减数月甚至是数年。
强生宣称旗下另一款药物
Ibrutinib
于今年
2
月份已获得
FDA
突破性治疗药物资格,这个令外界关注比较密切的药物是强生与
Pharmacyclics
公司共同开发的,目前处于后期研发阶段。强生这两款获得突破性治疗药物资格的药物均是通过十几亿美元的交易获得,建立这种精典的、一流的合作伙伴关系是强生收购具有潜在重磅药物资产的一贯方式。
Genmab
公司
CEOJanvandeWinkel
在一份声明中说：“突破性治疗药物资格的获得可以让我们与战略合作伙伴杨森和
FDA
一起努力加快多发性骨髓瘤药物
Daratumumab
的开发,所以遭受这种毁灭性血癌疾病折磨的患者可能会更早地用上这个药物。”
