河北推进卫生重大民生工程
健康领路人
发布时间：2021-03-24 10:03
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日前,欧洲药品管理局接受了礼来
勃林格殷格翰提交的甘精胰岛素生物仿制药的上市申请。这一决定让该仿制药
LY2963016
向市场又迈进了一步。目前这款药物已进入
EMA
的生物仿制药审批程序。
礼来和勃林格殷格翰对生物仿制药候选药物的安全性特别重视,他们表示已通过“一项综合性的临床开发计划对
LY2963016
进行了研究,目的是满足高标准的安全性、有效性及产品质量。”两家合作企业同时对这款产品与甘精胰岛素进行了头对头的
III
期临床研究,受试者为
1
型和
2
型糖尿病患者。甘精胰岛素在去年的销售增长比较强劲,其销售额达到
13.4
亿欧元,增长
21%
。
今年,生物仿制药的销售额预计会达到
25
亿美元,胰岛素生物仿制药及单克隆抗体生物仿制药预计到
2023
年会占到全球生物仿制药市场份额的
57%
。
