云南实现药品安全“一企一档、一品一档”智慧监管

美国食品药品管理局

FDA

9

月

27

日警告称,辉瑞公司的静脉注射抗菌素药物

Tygacil

会增加患者的死亡风险,不论该产品是用于治疗经

FDA

批准的症状还是未经批准的症状。

FDA

表示,辉瑞必须在该药的标签上加上一个黑框警告标志,意味着这一风险的性质是最严重的。

FDA

已批准辉瑞的这款药物用于治疗复杂的皮肤和腹腔感染,以及社区获得性细菌性肺炎,但未批准其被用于治疗糖尿病足感染或医院获得性肺炎。

2010

年

9

月,

FDA

就曾提醒医护人员,称

Tygacil

要比其他用于治疗严重感染的药物更容易产生死亡风险。

Tygacil

是

2005

年获准在美国上市的,

2012

年的销售额达到

3.35

亿美元。