Octapharma公司A型血友病药物Nuwiq加拿大获批

近日,

Octapharma

公司治疗

A

型血友病的药物

——Nuwiq

获得加拿大卫生部门批准,可用于治疗和预防所有年龄

A

型血友病(先天性凝血因子

Ⅷ

缺乏症)患者的出血症状。

Nuwiq

作为一种新型的重组凝血因子

Ⅷ

recombinantFVIII

,是在人源性细胞系中培养得到的,完全不含有人类或动物源性的添加物质,没有暴露于人血液或血浆环境中,也没有任何血源性病原体,缺乏抗原非人类蛋白的抗原表位,类似的

FVIII

在健康人产生。

Nuwiq

不含非人类蛋白抗原表位抗原,与正常人产生的

FVIII

相似。

目前,美国相关监管部门正在对

Nuwiq

进行审查,而

Nuwiq

在欧盟和澳大利亚已经被批准,进一步的全球提交申请正在计划中。

McMaster

儿童医院儿科教授、血友病项目

HemophiliaProgram

主管

AnthonyChan

博士讲到,

“Nuwiq

产生的方式十分让人兴奋,因为通过这种方式获得的分子与天然产生的

FVIII

十分相似。若加拿大卫生部门批准

Nuwiq

上市,

A

型血友病患者将会有一个新的重组治疗产品的选择权,这将允许患者在个人基础上进一步定制血友病治疗方案。

”

Octapharma

还表示,三个关键试验已评价了

Nuwiq

在对出血的预防和治疗以及外科手术中止血功效的效益。