罗氏要哭了！拜耳眼科药Eylea穷追不舍，斩获FDA第四个适应症

2015

年

3

月

26

日讯,拜耳

Bayer

与合作伙伴再生元

Regeneron

近日收获大好消息,

FDA

已批准眼科药物

Eylea

aflibercept

阿柏西普注射液)用于糖尿病性黄斑水肿

DME

患者糖尿病性视网膜病变

DR

的治疗,标志着

Eylea

在美国收获的第

4

个适应症。此前,该药已收获

3

个适应症,分别为湿性年龄相关性黄斑变性

wet-AMD

、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿

RVO-ME

、糖尿病性黄斑水肿

DME

。

目前,在眼科治疗领域,拜耳

Eylea

正与罗氏和诺华眼科药物

Lucentis

展开着激烈的的角逐。作为后起之秀的

Eylea

尽管上市时间

2011

年)比

Lucentis

2006

年)晚了近

5

年,但发展势头却异常迅猛,近年适应症及销售一再刷新,在

2014

年销售额已达到

27.8

亿美元,对

Lucentis

形成了严峻挑战。而根据去年

10

月公布的一项研究,

Eylea

治疗

DME

疗效击败

Lucentis

和

Avastin

这使得

Eylea

在

DME

领域更具影响力。

另外,尽管

Lucentis

在上月中旬率先赢得

FDA

祝福,成为全球首个糖尿病性视网膜病变

DR

药物,但此次

Eylea

迅速跟进,收获

DR

适应症仅仅晚了一月而已。可以预见,双方将在

DR

领域再度展开一场恶斗。

需要指出的是,

DR

适应症也是

Lucentis

在美国的第

4

个适应症,该药其他

3

个适应症与

Eylea

相同,分别为：糖尿病性黄斑水肿

DME

2006

年)、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿

RVO-ME

2010

年)和湿性年龄相关性黄斑变性

wet-AMD

2012

。

Eylea

是一种新型玻璃体内注射用

VEGF

抑制剂,是一种重组融合蛋白,由人体血管内皮细胞生长因子

VEFG

受体

1

和

2

的胞外区与人体免疫球蛋白

G1

的可结晶片段融合而成。

Eylea

作为

VEGF

家族各成员(包括

VEGF-A

及胎盘生长因子

PIGF

的一种可溶性诱饵受体发挥作用,与这些因子具有极高的亲和力,从而抑制这些因子与同源

VEGF

受体的结合,因此

Eylea

可抑制异常的血管生成及渗漏。

目前,拜耳和

Regeneron

正在合作

Eylea

的全球开发。

Regeneron

保留

Eylea

在美国的独家权利,拜耳则授权获得该药在美国以外国家和地区的独家销售权,这

2

家公司将平分

Eylea

在未来销售的利润。