Merrimack胰腺癌新药Onivyde喜获FDA批准

2015
年
11
月
4
日讯,近日,美国生物制药公司
Merrimack
收获一则喜讯,
FDA
批准其
Onivyde
用于晚期胰腺癌的治疗。
Onivyde
获批基于的临床试验表明,和其它治疗方式相比,
Onivyde
能够将患者的生存率延长两个月,而同时不会引起生活质量的下降。
HonorHealth
研究所和翻译基因组学研究所的科学家主持了这项临床试验,试验共有
417
名已发生转移的胰腺癌患者参与,并且他们此前都接受过吉西他滨的标准化治疗。
HonorHealth
研究所的首席研究员
GayleJameson
表示:
“
某种程度而言,不同胰腺癌患者病情进展差异很大,因此我们下一步很难找到一种具有普遍性的标准疗法。胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤,
Onivyde
能将患者的生存期延长两个月已经非常难得,足以给晚期胰腺癌患者带来希望。
”
每年美国新增确诊胰腺癌患者
50000
名,而其中
39000
多名患者最终死亡,胰腺癌是美国致死率第四位的恶性肿瘤。
此外,只有四分之一的胰腺癌患者生存期超过一年,达到五年生存期的患者数目不足
10%
。
Onviyde
进入
2
期临床试验,与氟尿嘧啶和亚叶酸联用(无论奥沙利铂添加与否)作为胰腺癌治疗一线药物的时候,生物制药公司
Baxalta
给
Merrimack
支付了
6250
万美元。
目前全球胰腺癌药物市场正急剧扩张,在
Celgene
的
Abraxane(nab-paclitaxel)
的强劲推动下,有望在
2017
年之前,从
2012
年的
5.29
亿美元飙升到
16
亿美元。