诺华重磅单抗Cosentyx欧盟再获2个新适应症！
医言小筑
发布时间：2015-11-25 11:52
16155次浏览
2015
年
11
月
24
日讯,今年年初,瑞士制药巨头诺华
Novartis
免疫管线中备受业界关注的重磅单抗药物
Cosentyx
secukimumab
在美欧
2
大主要市场同一时间收获斑块型银屑病
plaquepsoriasis
适应症,为该公司药品监管方面迎来了
2015
年开门红。而就在最近,
Cosentyx
在欧盟监管方面又一次传来特大喜讯,该药同时收获强直性脊柱炎
ankylosingspondylitis
AS
psoriaticarthritis
PsA
二个适应症。
Cosentyx
是全球首个白细胞介素
17
IL-17
单克隆抗体,此次批准也标志着
Cosentyx
成为
IL-17
单抗类药物中首个也是唯一一个可用于治疗欧洲两种最常见炎症性关节疾病的药物,同时还标志着
Cosentyx
成为继抗
TNF
单抗药物上市后
16
年来
AS
临床治疗方面取得的首个新的治疗突破。
根据近期公布的数据,
Cosentyx
在治疗的
1-3
周就能显著改善
AS
或
PsA
的症状和体征,而且这种改善作用能够持续
2
年以上。
AS
方面,接受
Cosentyx
治疗的患者,高达
80%
在
2
年后通过
X
射线检测未表现出脊柱损伤进展；
PsA
方面,接受
Cosentyx
治疗的患者,高达
84%
在
2
年后通过
X
射线检测未表现出关节损伤进展。
目前,在临床试验中横跨多个适应症方面,已有超过
9600
例患者接受了
Cosentyx
治疗；有超过
12500
例患者在上市后研究中接受了
Cosentyx
治疗。安全性方面,
Cosentyx
在横跨多个适应症的临床研究中表现一致。
具体而言,
AS
方面,
Cosentyx
获欧盟批准用于对常规疗法(如非甾体类抗炎药)反应不足的
AS
成人患者；
PsA
方面,
Cosentyx
获欧盟批准用作单药或联合甲氨蝶呤
methotrexate
用于针对以前的疾病修饰抗风湿药物反应不足的
PsA
成人患者。
此外,诺华也正在积极推进
Cosentyx
的其他相关临床项目,不断扩大该药的潜在适应症。业界对
Cosentyx
的商业前景十分看好,预计该药到
2020
年的年销售额将突破
10
亿美元,成为
IL-17
单抗领域一颗耀眼的重磅明星。
不过,该领域中的其他对手也在迅速跟进,例如礼来的
IL-17
单抗
ixekizumab
在数个
III
期临床中也创下了骄人的成绩。
另一件值得一提的事件是,英国制药巨头阿斯利康
IL-17
单抗
brodalumab
之前也被业界寄予厚望,但在临床试验中接受
brodalumab
治疗的患者中观察到自杀倾向后,安进选择与阿斯利康分道扬镳；而阿斯利康在经过
3
个多月的思考后最终选择放弃,将
brodalumab
作价
4.45
亿美元打包出售给
Valeant
制药公司,这一事件也被业界认为是阿斯利康在炎症性疾病领域的一个败笔。
