赛诺菲来得时再临大敌！诺和诺德长效胰岛素degludec喜获FDA批准

2015

年

10

月

20

日讯,近日,诺和诺德发布喜讯,其长效基础胰岛素制剂

Tresiba

degludec

和双相胰岛素制剂

Ryzodeg(degludec/

门冬胰岛素)终获

FDA

批准,有望搅热胰岛素市场。

在

2013

年,

FDA

曾以心血管安全数据不足为由一度拒绝

Tresiba

上市申请,并要求其进一步完成相关心血管安全性试验。美国市场的延迟或对诺和诺德

Tresiba

全球年度销售额造成了不小打击。

据统计,在今年上半年

Tresiba

、

Ryzodeg

及

Xultophy

degludec/

利拉鲁肽)仅拿下了

$9000

万销售额,这对于诺和诺德完成

Tresiba$30

亿年度销售计划造成了不小压力。所幸的是,诺和诺德终于成功获得

Tresiba

和

Ryzodeg

在美国的上市批准,并有望于

2016

年第一季度投放美国市场,与众胰岛素制剂产品展开激烈角逐。

虽然

Tresiba

和

Ryzodeg

延迟获批,可能将导致本年度销售计划无法圆满达成,不过却为诺和诺德另一款重磅胰岛素产品

Xultophy

在美国的上市申请奠定了基础。

目前,胰岛素产品市场依旧火爆,赛诺菲相继推出了生物仿制药

Toujeo

成为

Lantus

的后继者。有消息称,礼来公司长效胰岛素

peglispro

在临床试验中被指存在一些安全性问题,进而被推迟了上市申请,这对于诺和诺德而言也算绝好契机。

人胰高糖素样肽

-1

GLP-1

类似物

semaglutide

近期诺和诺德利好消息不断,除了胰岛素制剂产品线外,其

GLP-1

类似物

semaglutide

也宣告顺利结束

III

期临床试验。

Semaglutide

皮下注射,一周给药一次的缓释制剂,与市场上众多每日给药制剂竞争产品而言,包括其

GLP-1

产品线的

Victoza

利拉鲁肽

拥有难以抵挡的优势。该

III

期临床结果显示,与阿斯利康的同类周给药制剂

Bydureon

相比,

1mgsemaglutide

在血糖控制方面更有效,血糖控制达标率接近

67%

远高出

Bydureon

治疗组(达标率

40%

。

Semaglutide

良好的安全性及临床疗效,在未来有望成为糖尿病患者群体的一个重要治疗选择。诺和诺德糖尿病产品线呈现

“

井喷

”

是否会成为下一轮降糖药市场大赢家呢？生物谷小编表示绝对看好。