失而复得 罗氏白血病药物Gazyvaro重获NICE批准
王环宇
健康真相官
发布时间：2014-12-05 10:24
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关键词：
2014
年
12
月
3
日讯
英国国家健康与临床卓越研究所
(NICE)
近日撤回了对罗氏白血病药物
Gazyvaro
的限制,目前
Gazyvaro
仍处于英格兰和威尔士的
NHS
批准过程中,尽管如此,这对于罗氏而言无疑是一个好消息。
NICE
近日发布了新规定,同意
Gazyvaro(obinutuzumab)
用于治疗慢性淋巴细胞白血病患者。就在两个月前,
NICE
认为罗氏提交的相关数据质量的问题,拒绝该药通过。
作为肿瘤药市场的领跑者,罗氏当然不会善罢甘休,随即提交了药物有效性的相关修正数据,并且为患者提供获取药物的折扣,希望能借此让
NICE
回心转意。相关负责
CaroleLongson
认为,罗氏积极响应了
NICE
的意见,并且很快提供了进一步的数据,这为
NICE
批准
Gazyvaro
治疗慢性淋巴细胞白血病提供了可能。
CaroleLongson
解释说,既然半数慢性淋巴细胞白血病
CLL
患者无法使用某些一线化疗药物(如氟达拉滨),并且对
Astellas
的替代品
Levact
(苯达莫司汀)也不敏感,那么
Gazyvaro
也不失为一种选择。
Obinutuzumab
临床有效,并且不良反应更少,能够有效地阻止病情恶化。
罗氏对
NICE
的新指南当然是欢欣鼓舞,英国区总管
JaysonDallas
高兴地表示,
NICE
重新同意
Gazyvaro
的使用,对于提高
CLL
患者的生存率具有重要意义,目前当务之急是要把
NICE
的批准草案转化成最终的用药指南,以便患者能尽快用药治疗。
今年
6
月
Gazyvaro
获得了欧洲批准,
2013
年
11
月,该药物以
Gazyva
的药品名获得
FDA
批准。目前
NICE
的指南将于
2015
年
1
月
6
号被提交审议,随后最新草案将会颁布。
