乌鲁木齐：中高风险区的在乌大学生暂不返校

2013

年

4

月

15

日

太阳药业有限公司宣布其仿制

Januvia

的西他列汀片和仿制

Glumetza

的盐酸二甲双胍缓释片的简化新药申请获得美国

FDA

晢时性

批准

一般涉及物质专利还没到期的产品,

FDA

会

晢时性

批准相关的

ANDA

但

ANDA

申请厂家会向

FDA

承诺在专利到期前不会开始相关的生产销售活动。

。

西他列汀

25

毫克、

50

毫克和

100

毫克片与默沙东公司的

Januvia

片剂治疗等效。西他列汀片在美国的年销售额约为

27

亿美元。西他列汀片适用于成年

2

型糖尿病患者

辅助饮食和运动以改善血糖控制。

盐酸二甲双胍

500

毫克和

1000

毫克缓释片与

Santarus

公司的

Glumetza

片

治疗等效。它适用于成年

2

型糖尿病患者辅助饮食和运动以改善血糖控制。盐酸二甲双胍缓释片在美国的年销售额约为

1.4

亿美元。

http://www.rttnews.com/2093810/sun-pharma-gets-fda-nod-for-generic-januvia-and-generic-glumetza.aspx