欧盟批准杨森旗下硼替佐米套细胞淋巴瘤新适应症

2

月

6

日,杨森宣布欧盟委员会批准硼替佐米新适应症,许可其与利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素及强的松合并用于治疗先前未经治疗、不适合血液干细胞移植的套细胞淋巴瘤

(MCL)

患者。

欧盟做出该决定之前,欧洲药品管理局人用医药产品委员会于去年

12

月

18

日已对这款药物的该合并用药给出积极的意见。此次批准可以让硼替佐米在欧盟所有

28

个成员国用于以上适应症。硼替佐米获批用于套细胞淋巴瘤基于

3

期研究

LYM-3002

的数据。

在欧盟,硼替佐米目前以单药治疗或与其它治疗药物合并用于另一种罕见血液肿瘤

-

多发性骨髓瘤。套细胞淋巴瘤被认为是一种罕见的、侵袭性的血液肿瘤,这种疾病在治疗时具有挑战性,与不良预后相关。

“

我们很高兴欧盟批准硼替佐米的新适应症,包括一线用于套细胞淋巴瘤治疗。我们已提供依鲁替尼作为二线治疗药物用于套细胞淋巴瘤,我们很高兴能够为这一疾病向患者及医师提供其它治疗药物,

”

杨森负责欧洲、中东及非洲医疗事务的副总裁

Stark

称。