西地那非原研进口药和国产仿制药，差距有多大？

西地那非是治疗男性勃起功能障碍(ED)的一种药物,也是临床指南推荐的一线用药。西地那非具有良好的疗效,能有效帮助男性恢复勃起功能,改善性生活质量。在20多年前,西地那非只有万艾可这一个原研品牌,大家选择起来不用那么纠结,随着专利保护到期,越来越多仿制药进入市场。很多不了解西地那非原研的人,因为仿制药低价的销售策略,选择过仿制药,但实际使用效果却不尽如人意,折腾一圈还是会重新选择原研药。西地那非原研进口药和国产仿制药,差距有多大?我们一起来了解下。

西地那非原研 ,国际大品牌品质高

西地那非原研药万艾可是国际大品牌,1998年在美国成功上市,随后的2年万艾可在全球99个国家地区获得批准,并在其中77个地区上市销售,并于2000年在中国上市,国内治疗超600万男性,处方超2亿片。中国2000多人4期临床研究,覆盖15个城市36家医院,证实安全有效。而仿制药是在原研药物专利期满后才开始生产的药物,在质量把控和临产数据支持上远不如原研药。

原研药物经过长时间的研发和严格的质量控制,确保其成分的一致性和纯度。西地那非原研药纯度高、杂质少、崩解快、治疗有效率高(实测万艾可有效成分西地那非高达99.5%以上)。仿制药制造过程与原研药存在一定差异,这可能导致仿制药的成分、纯度或稳定性与原研药物有所不同,从而影响其质量和效果一致性。

西地那非原研 ,效果更快更好

仿制药中往往存在一些杂质,这些杂质可能影响药物疗效。临床研究显示,西地那非原研药万艾可对各个类型ED均衡有效,有效率均在80%以上,其中对于治疗心理型ED有效率至少为80.8%。而仿制药对心理型ED反应较差,有效率仅64.52%。

此外,仿制药的崩解溶出速度慢于原研药万艾可,崩解速度慢4倍,溶出速度慢3倍,这些都会影响药效的发挥。服用万艾可14分钟快速起效,快速解决燃眉之急,可以说是ED患者的及时雨。

西地那非原研 , 不良反应发生率低更安全

在对原研药和仿制药的临床研究发现,服用原研药的不良反应发生率10倍低于仿制药,从安全性考虑来说,原研药也是更好的选择。

总而言之,尽管仿制药在配方上与原研药相似,但是由于生产过程中所采用的工艺和设备都可能存在差异,因此仿制药的生产质量可能无法完全与原研药相媲美,在实际效果和安全性方面可能存在一定的差距。建议有需求的男性朋友还是尽量选用西地那非原研药,并遵循医生的建议使用药物,以确保药物的疗效和安全性。