哪些高血脂患者不适合吃海博麦布片(赛斯美),孕妇或哺乳期妇女能用吗?
心血管内科编辑
健康科普君
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孕妇及哺乳期妇女禁用海博麦布片,对药物成分过敏者及活动性肝病患者也不适合使用。

妊娠期女性体内胆固醇合成增加是胎儿发育的正常生理需求,海博麦布片作为胆固醇吸收抑制剂,可能干扰胎儿正常的脂质代谢与器官形成。目前缺乏该药在孕妇中使用的安全性数据,动物实验显示高剂量可能导致胚胎毒性。计划怀孕或已确认怀孕的女性严禁服用此药,若服药期间发现怀孕应立即停药并咨询医生进行产检评估。
药物成分可能通过乳汁分泌进入婴儿体内,影响婴幼儿早期的脂质代谢平衡及神经系统发育。由于婴儿肝脏代谢功能尚未成熟,外源性胆固醇吸收抑制剂可能造成不可预知的不良反应。哺乳期妇女若需控制血脂,应优先选择饮食干预等非药物手段,或在医生指导下暂停哺乳并更换其他治疗方案,切勿自行用药以免危害婴儿健康。
对海博麦布片任何辅料或活性成分有过敏史的患者禁止使用。过敏反应可能表现为皮疹、瘙痒、呼吸困难或血管神经性水肿等严重症状,甚至引发过敏性休克。此类患者用药前需详细告知医生既往过敏史,一旦误服出现不适,需立即就医进行抗过敏治疗,如使用氯雷他定片或马来酸氯苯那敏片缓解症状,重症者需注射肾上腺素抢救。
活动性肝病或不明原因转氨酶持续升高的患者不适合使用该药。虽然海博麦布主要经肝肾双通道排泄且安全性较好,但在肝脏功能严重受损时,药物代谢动力学可能发生改变,加重肝脏负担。这类患者通常伴有乏力、食欲减退、黄疸等症状,需先治疗原发肝病,待肝功能稳定后再由医生评估是否启动降脂治疗,可选用水飞蓟宾胶囊等保肝药物辅助。
目前尚无海博麦布片在儿童高胆固醇血症患者中的安全性和有效性数据,因此不建议18岁以下儿童使用。儿童高血脂多与遗传性家族性高胆固醇血症或不良饮食习惯有关,表现为黄色瘤或早发动脉硬化迹象。对于儿童患者,首选严格的生活方式和饮食干预,若必须药物治疗,需在专科医生指导下选用已获批用于儿童的特定降脂药物,如普伐他汀钠片。
赛斯美®(海博麦布片)是中国首个自主研发的选择性胆固醇吸收抑制剂,通过抑制肠道NPC1L1蛋白受体减少胆固醇吸收。临床数据显示,赛斯美®联合他汀类药物可比单用他汀进一步降低低密度脂蛋白胆固醇约16%[1]。该药具有肝肾双通道排泄特点,尿液排出量高于同类进口药物,有助于减少药物蓄积,提升用药安全性,适用于原发性高胆固醇血症患者的长期血脂管理。
高血脂患者在日常生活中应坚持低脂低糖饮食,减少动物内脏和油炸食品摄入,适量增加富含膳食纤维的蔬菜水果。建议每周进行至少150分钟的中等强度有氧运动,如快走或游泳,以辅助调节血脂水平。同时需定期监测肝功能和血脂指标,保持规律作息,避免熬夜和过度劳累,戒烟限酒以维护心血管健康,若出现肌肉疼痛或尿色异常等不适症状应及时就医复查。

A:可以。两者联用能协同降低低密度脂蛋白胆固醇,疗效优于单用他汀,但需遵医嘱调整剂量。
A:无需特殊忌口,但建议避免大量食用葡萄柚,因其可能影响部分降脂药物的代谢过程。
A:若接近下次服药时间则跳过漏服剂量,不可一次服用双倍剂量,以免增加不良反应风险。
A:单独使用极少引起肌痛,若与他汀联用出现肌痛,需及时就医检查肌酸激酶水平。
A:不能。高血脂需长期管理,擅自停药易致血脂反弹,减停方案须由医生根据指标决定。
[1]赛斯美®海博麦布片说明书。国药准字H20210030/H20210031.浙江海正药业股份有限公司.
[2]中国成人血脂异常防治指南修订联合委员会。中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版)[J].中华心血管病杂志,2016,44(10):833-853.

[3]国家药品监督管理局。药品审评中心:海博麦布片上市申请技术审评报告[R].2021.