首个国产新冠特效药能否应对奥密克戎？这4款国产新冠特效药值得期待

健康焦点编辑

1057次浏览发布时间：2021-12-10 14:21:05

自从新冠肺炎爆发以来，我国已累计感染新冠病毒100,000人次，由于我国大力实施了疫情防控政策和广泛接种新冠疫苗，我国感染人数增长速度明显下降。但是，研制新冠特效药仍然是疫情防控的关键。首个国产新冠特效药能否应对奥密克戎？这4款国产新冠特效药值得期待。

首先，血浆疗法(CPT)在实践中已经被用来治愈病毒性疾病，其实质就是利用康复病人的中和抗体通过输血来治疗感染病人。该免疫球蛋白是以康复者恢复期血浆制备为基础的特异性免疫球蛋白，通过采集含有高滴度抗病毒抗体的血浆，并采用先进技术从血浆中提取有特异性活性的免疫球蛋白，再用病毒灭活处理后制得。

血浆疗法是治疗新冠肺炎的压舱石

国家药品集团新冠肺炎患者免疫球蛋白当属首推！其中一个原因就是国药集团是国内医药央企的老大。我国已广泛接种了5种新冠疫苗，其中2种属于国药集团旗下。

国家药品监督管理局于2020年1月31日接任科技部“2019-nCoV感染恢复期病人特异血浆和特异性免疫球蛋白制备”项目，同年4月，已成功研制出对抗新冠肺炎的特效药：静注COVID-19人免疫球蛋白(新冠肺炎人类免疫球蛋白)。

因我国在2020年新冠病毒防疫阻击战中政策调控得当，疾病数量得到很大控制，它还导致了在药物研发中需要的康复者恢复期血浆日益稀少，所以国家药品进一步将灭活疫苗免疫后作为健康人血浆中和新型高效价病毒的来源，对COVID-19静注人免疫球蛋白(pH4)[2]。新冠特异性免疫球蛋白已经完成了临床前的研究、工艺验证和动物实验，现已上市。

另外，因恢复期血浆治疗的局限性，如血浆中产生的抗体无法再产生，其抗体的捐献者必须与病人的血型相匹配，目前主要应用于重症感染者。因此，研制出了一种针对新冠病毒的单克隆抗体。这种单克隆抗体，能够产生所需的强效中和抗体的B细胞，与骨髓瘤细胞结合，可持续分泌对抗新冠病毒的抗体。

首个国产新冠特效药能否应对奥密克戎？这4款国产新冠特效药值得期待

单细胞测序技术研发新型中和抗体DXP604

中和抗体DXP-604是一项利用高通量技术筛选出的中和抗体。高通量单细胞基因测序是一项基于单细胞分离技术，对单个细胞进行基因序列测定的，一次完成成千上万细胞量的新型技术，目前也已应用在新冠病毒的研究中。

DXP-604如果没有让新冠病毒变异，就会被其中和，要是让新冠病毒变异后，就会变得难以结合到人体细胞上，从而完成其治疗新冠的药物功效。目前已与国药集团进一步接洽，开展海外Ⅱ/Ⅲ期临床试验，此外，还北京被批准为“同情用药”在北京地坛医院临床救治患者。

利用噬菌体展示技术研制了ACE2单克隆抗体2B11

2B11这类强效中和抗体主要通过噬菌体展示技术进行筛选，该技术能入侵细菌所表达其基因翻译的蛋白质，并由此产生抗体。在8例新冠病毒感染康复病人中，产生免疫球蛋白的基因来源于外周血中的单核细胞mRNA逆转录成cDNA，第二个是扩增免疫球蛋白的结构域来建立免疫基因文库。

B11在体外对新冠病毒原型株和Delta株均有很高的中和活性。对动物攻毒实验表明，单抗2B11可显著降低病毒感染造成的体重下降和肺内病毒载量，可明显减轻病毒感染引起的肺部炎症。现正在积极开展临床研究。

安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液

腾盛华创首席执行官罗永庆在9日举行的一次会议上说，这次获得批准基于美国国家卫生研究院(NIH)支持的ACTIV-2的3期临床试验，包括847例入组患者的积极中期和最终结果。最后的结果显示，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合治疗与安慰剂相比较，使一个有临床进展的高危新冠病人的住院和死亡风险减少了80%(中期结果为78%)。在临床试验28天结束时，治疗组无死亡，而安慰剂组中有9人死亡，且临床安全性好于对照组。

与此同时，无论是早期就开始治疗(症状出现后5天内)还是晚期(症状出现后6-10天内)的参与者，住院时间明显减少，死亡率也明显下降，这给新冠肺炎患者带来更长的治疗窗口期。

目前对体外嵌合病毒的检测数据显示，在SARS-CoV-2主要变种SARS-CoV-2基因变异株中和后处理方法下，维持了新冠单克隆中和抗体的中和活性，其中包括：阿尔法，贝塔，伽马，伊普西龙，德尔塔，德尔塔+，拉姆达和缪。

关于目前备受关注的奥密克戎变异株是否影响中和抗体治疗的效果，全球四家实验室都在做相关实验，两周后就可以看到结果了。

奥密克戎新冠

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