国产宫颈癌疫苗安全吗

Question

国产宫颈癌疫苗安全吗

Answer 1

国产宫颈癌疫苗安全性良好，其有效性及不良反应发生率与国际同类产品相当，主要包括局部红肿、低热等轻微反应。

1、临床试验数据

国产疫苗通过三期临床试验验证，接种后抗体阳转率超过90%，严重不良反应发生率低于万分之一。

2、生产工艺标准

采用重组DNA技术生产的疫苗抗原纯度达99%以上，生产过程严格执行国家药品生产质量管理规范。

3、上市后监测

国家疫苗追溯平台数据显示，2020年上市以来报告的不良反应以轻度为主，未发现与疫苗相关的严重安全事件。

4、国际认证情况

部分国产HPV疫苗已通过世界卫生组织预认证，在摩洛哥、尼泊尔等国家获批使用。

接种后建议观察30分钟，出现持续发热或过敏反应需及时就医，日常保持接种部位清洁干燥。