大型三甲医院为何频频“缺医少药”?药品断供的原因

“带量采购”“国家团购药”等时髦新词已经被越来越多人所熟知,降价、省钱是其背后的关键词。集中采购的药品和医用耗材价格平均降幅超过50%,部分产品降幅达90%以上,像2021年4月28日正式执行的第四批集采共纳入45种药品,平均降价超过50%,最高降幅达到96%。涉及高血压、糖尿病、消化道疾病、精神类疾病、恶性肿瘤等多种治疗领域,如治疗呼吸道支气管炎的药物氨溴索、治疗过敏症状的氯雷他定、降糖药瑞格列奈、抗高血压药替米沙坦等,其中大多数为常见病、慢性病用药,高血压、糖尿病、冠心病、肿瘤四大疾病人群受益最大。
自2018年首轮4+7试点城市药品集中采购开展至今,各地通告不完全统计发现,浙江、河北、云南、湖南等多地曾陆续出现相关集采中选药品断供,涉及药品包括头孢美唑(钠)、恩替卡韦分散片、阿托伐他汀钙片、利培酮片等,涉及供应企业有东瑞制药、兴安药业、常州四药、扬子江药业集团等诸多药企。
为什么有些药品在最终挤进药品集采名单后,会陷入“无法正常供应”的窘境?
如果切断原料药的供应,国家集采的药品就不能生产。为什么在独家评选后‘拒绝履行成功评选义务’?
事实上不是一个厂家可以拒绝服务供应,头孢美唑(钠)注射剂供不上是因为企业原料紧张。上游企业没有原料提供给厂家,厂家也很被动。苏州东瑞药业区域销售经理告诉卫生时报。
根据国家药品监督管理局药品审评中心官网数据显示,目前,全国共有65个“注射用头孢美唑钠”注册生产批件,涉及28家药企,其中,苏州东瑞就拥有注射用头孢美唑钠1.0g、0.5g两个规格的注册生产批件。但相对应的,头孢美唑钠的注册生产批文只有6个,涉及福安药业集团重庆博盛药业有限公司、重庆吉思睿药业有限公司、哈药集团等6家药企。
原来一直没有使用的原料药要涨价,后来企业无法供应了。头孢美唑钠的原料药进行生产技术企业发展不止一家,但一方面是部分厂家的原料药本身就不需要对外直接供应,只供内部管理使用,另外还有一方面是厂家要临时更换一个产品的原料没那么学生容易,要重新报药监局批准走一遍流程。没有原材料,药品的原始库存将被切断。
产能滞后、基层进行配送管理困难……集采中选产品断供时有可能发生,自2018年首轮4+7试点城市药品集中采购开展至今,集采中选产品断供的问题时有发生。近年来,带量采购进一步压缩了中游的盈利空间,部分药品价格已降至1元以下。
针对原料造成的药品供应紧张情况,“当只有一家原料生产商时,其客观条件(环保、成本、产能设计等)限定了其产量,只能自给自足,而且无力向其他制剂厂供货,是人之常情,不应当简单以垄断行为界定,解决的办法是,通过政策引导以增加更多的原料生产商,营造竞争格局;但对生产商和供应商通谋进行的提价和垄断行为,必须坚决打击和严厉制止。