重磅！吉利德泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Epclusa获英国NICE批准

近日，吉利德泛基因型丙肝鸡尾酒疗法

Epclusa

在英国监管方面收获重大利好消息，英国

NICE

发布指南，批准该药物在英格兰和威尔士患者中使用。

Epclusa

在今年六月份被

FDA

批准，用于全部

6

种基因型丙肝，而在七月份，该药物也毫无悬念地拿下了欧洲的批文。

Epclusa

是全球首个也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗方案，该药同时也是吉利德开发的第

3

款基于

sofosbuvir

（索非布韦）的丙肝治疗药物。此外，

Epclusa

也是获批治疗基因型

2

和基因型

3

丙肝的首个单一片剂方案（不需要联合利巴韦林）。

Epclusa

的获批，标志着丙肝临床治疗的重大进步。

Epclusa

（

sof/vel

，

400mg/100mg

）是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法，开发用于全部

6

种基因型

（

GT-1

，

-2

，

-3

，

-4

，

-5

，

-6

）丙肝患者的治疗。该鸡尾酒由吉利德已上市的丙肝明星药

Sovaldi

（

sofosbuvir

）和另一种抗病毒药物

velpatasvir

组成。其中，

sofosbuvir

是一种核苷类似物聚合酶抑制剂，

velpatasvir

则是一种泛基因型

NS5A

抑制剂。

NICE

医疗技术评估委员会负责人

Carole Longson

表示，过去的丙肝药物只能针对某种特定的基因型，并且需要联合其它抗病毒药物进行治疗，有时还会引起意想不到的副反应。这次

NICE

支持

Epclusa

的使用，意味着任何一种丙肝病毒基因型的患者都能有统一的治疗方案，降低了治疗的复杂性，提升了治疗效果。

然而，

Epclusa

的价格并不便宜，

12

周治疗的费用为

38980

英镑，联合

ribavirin

治疗的费用达到了

4

万英镑。不过吉利德已经和

NICE

达成了保密的折扣协议。据估计，英国的丙肝患者约有

21.4

万。