欧盟批准首个腹泻型肠易激综合征（IBS-D）治疗药物Truberzi（eluxadoline）

艾尔健

（

Allergan

）免疫管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧盟委员会

（

EC

）已批准该公司药物

Truberzi

（

eluxadoline

）用于腹泻型肠易激综合征

（

IBS-D

）患者的治疗。此次批准，使

Truberzi

成为欧洲

IBS-D

群体中首个治疗药物。艾尔健表示，将在

2017

年将产品推向欧洲市场。

Truberzi

的获批，是基于

2

项关键性

III

期临床研究的积极数据。数据显示，

Truberzi

显著降低了腹泻型肠易激综合征

2

种最令人麻烦的症状，即腹部疼痛与腹泻，持续缓解时间达

6

个月以上。安全性方面，

Truberzi

的耐受性良好，治疗最常见的副作用包括恶心、便秘和腹部疼痛。

肠易激综合征

（

IBS

）是一组持续或间歇发作，以腹痛、腹胀、排便习惯和（或）大便性状改变为临床表现，但是缺乏胃肠道结构和生化异常的肠道功能紊乱性疾病。典型症状是与排便异常相关的腹痛、腹胀，根据主要症状分为：腹泻主导型；便秘主导型；腹泻便秘交替型。精神、饮食、寒冷等因素可诱使症状复发或加重。

据估计，在全球范围内，肠易激综合征

（

IBS

）在

15

岁以上群体中的发病率约为

11%

，其中大约三分之一为腹泻型肠易激综合征

（

IBS-D

）。在

Truberzi

获批之前，

IBS-D

群体除了非处方药、节食及改变生活方式外几乎无治疗选择。

Truberzi

是欧洲首个也是唯一一个获批治疗

IBS-D

的药物，将为

IBS-D

群体提供一种重要的治疗选择。