礼来软组织肉瘤药物 Lartruvo 获 CHMP 推荐

礼来的软组织肉瘤

（

STS

）药物

Lartruvo

获得了人用医药产品委员会

（

CHMP

）的积极推荐，支持有条件得批准该药物与阿霉素化疗联用，治疗无法进行手术或放疗并且既往没有使用阿霉素治疗的晚期

STS

患者，该药物或许会在数周内获得欧盟批准。

礼来公司表示，

EMA

小组的推荐是「

olaratumab

赢得首个全球性监管部门批准的第一步」。

olaratumab

是一种血小板衍生生长因子受体

（

PDGFR

）的

α

抑制剂，并且已经在欧盟获得孤儿药认证。

STS

是一种罕见而复杂的癌症类型，并且有多个亚型，其特点是高水平的

PDGFRα

表达，并可以通过结合受体

Lartruvo

而减缓肿瘤的生长。

40-60%

的

STS

病例在诊断时已经是晚期，而只有大约一半的晚期

STS

患者生存超过五年。「在过去

40

年这样的预测并没有改善，」人用药品委员会在一份声明中称，「因此这些患者需要新药。」

在

2

期临床试验中，相比单用多柔比星，阿霉素与

Lartruvo

联用可以提高生存期超过近

12

个月。在欧盟有条件批准意味着该药物直到正在进行的

3

期临床试验

ANNOUNCE

数据结果得到后才会每年进行安全性和有效性的审查。

Olaratumab

也正在美国进行评审，

FDA

也给予了优先审查地位，计划在今年年底前给出结论。礼来公司在

2008

年以

65

亿美元收购了

ImClone

公司而获得了这个抗体。该药物是这家制药公司打算在

2023

年推出的

20

个新分子实体

（

NME

）中的一个。

如果获得批准，该药将成为

STS

新的治疗方法，包括强生公司的化疗药物

Yondelis

（曲贝）和卫材的

Halaven

（甲磺酸艾日布林），两者都在近几个月获得美国

FDA

批准用于治疗罕见和急性

STS

亚型患者。

同时，

Nanobiotix

上周在欧洲提交了新药申请与放疗增强药物

NBTXR3

联用治疗

STS

，而

CytRx

公司有一个被称为多柔比星候选药物

aldoxorubicin

正在后期试验过程。