罗氏宣布：肺癌重磅新药Tecentriq战胜化疗

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Tecentriq

是罗氏的

PD-L1

抗体，就是大家以前说的

MPDL3280A

，也叫

Atezolizumab

，已经被

FDA

批准用于治疗晚期的膀胱癌。

罗氏制药

9

月

1

号宣布：在一个

1225

名肺癌患者参与的三期临床试验

OAK

中，接受

PD-L1

抗体

Tecentriq

治疗的患者比接受多西他赛组的患者生存的时间更长，临床数据具有统计学意义，具体数据还未公布。副作用跟之前报道的差不多，并不大。

1225

名患者按照

1:1

的比例随机接受

Tecentriq

或多西他赛治疗，

Tecentriq

的剂量是每人

1200mg

，三周一次。

OAK

是一个大型的全球多中心三期临床试验，主要评估使用

PD-L1

抗体

Tecentriq

的患者是不是比使用多西他赛活的更长

(OS)

，同时还会评估

PD-L1

的表达情况对

Tecentriq

效果的影响。

PD-L1

检测所使用的抗体是

SP142

，同时检测肿瘤细胞和肿瘤组织中的免疫细胞的

PD-L1

表达。看来，

Tecentriq

成功了，多西他赛又被甩在了后面，之前

BMS

的

PD-1

抗体

Opdivo

和默沙东的

PD-1

抗体

Keytruda

就在肺癌中战胜了多西他赛。

值得注意的是：这个临床结果发现无论

PD-L1

表达状态如何，使用

Tecentriq

都会比使用多西他赛的患者

OS

更长。之前就有

Tecentriq

针对非小肺癌的二期临床

POPLAR

研究，发现

PD-L1

表达量越高，

Tecentriq

的效果越好。

IC0

代表

PD-L1

阴性，

IC1/2/3

代表

PD-L1

阳性，

IC3

是强阳性。具体的临床数据如下：

在已经批准的膀胱癌中，也显示出来

PD-L1

表达量越高，有效率越高的趋势：

所以，估计具体数据公布之后，

PD-L1

阳性的非小肺癌患者的有效率会更高，生存时间也可能会更长。

另外，罗氏的

PD-L1

抗体

Tecentriq

已经获得了

FDA

的突破性药物地位，针对的是铂类化疗失败或者进展的

PD-L1

阳性的患者，还包括

EGFR

和

ALK

抑制剂耐药的患者。熟悉

PD-1

抗体的粉丝们可能都还记得：一些三期临床试验发现

PD-1

抗体针对

EGFR

突变之后靶向耐药的肺癌患者的有效率并不高，期待

PD-L1

抗体可以给

EGFR

和

ALK

抑制剂耐药的患者带来福音。

参考：

http://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2016-09-01.htm?from=timeline&isappinstalled=0