Biogen阿茨海默症药物获美国FDA快速审批通道认证
王环宇
健康万事通
发布时间：2016-09-03 16:47
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关键词：
NAI500
美国生物科技公司
Biogen
公布，其治疗早期阿茨海默症的临床研究性药物
aducanumab
获得美国食品药品监督管理局颁发的快速审批认证，将加快这一前景广阔的、治疗严重疾病的药物上市。
受此消息推动，
Biogen
盘后上涨
1.3%
，报
310
美元。
阿茨海默症是一种与老龄化相关的、渐进式记忆损坏疾病。
aducanumab
设计用于清除脑部
β
淀粉样蛋白斑，许多科学家认为这种斑块对引起阿茨海默症起作用。
Biogen
计划在接下来的医学大会上公开更多有关
aducanumab
临床试验的细节。
Biogen
在利润丰厚的多发性硬化症药物市场佔据统治地位。该公司治疗这一疾病的
Tecfidera
药物于
2013
年获得批准，是获批上市的最成功的新药之一。
Biogen
正在物色新总裁，该公司正在分拆增长更快、但规模小的血友病药物部门，从而将重心集中在神经系统疾病上。
上个月，阿斯利康公布正在于礼来制药合作开发的阿茨海默症药物获得美国
FDA
颁发的快速审批通道认证。今年早些时候，阿斯利康和礼来制药宣布将将使该药物推进至治疗早期阿茨海默症患者的最终试验阶段。它们还计划展开另外的试验来测试该药物用于治疗中等程度的阿茨海默症患者。
