吉利德HIV药物Truvada（特鲁瓦达）获欧盟批准用于HIV暴露前预防性治疗（PrEP）

美国生物技术巨头吉利德

（

Gilead

）艾滋病管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧盟委员会

（

EC

）已批准该公司二合一

HIV

复方药

Truvada

（恩曲他滨

200mg/

替诺福韦酯

245mg

，

FTC/TDF

，每日口服一次），配合安全性行为措施（如避孕套），降低高危未感染成人群体中的性行为获得性

HIV-1

感染风险，即所谓的

HIV

暴露前预防性治疗

（

PrEP

）。此次批准，使

Truvada

成为欧洲首个获批用于暴露前预防

（

PrEP

）的抗逆转录病毒药物。

在欧洲，

Truvada

于

2005

年获批，联合其他抗逆转录病毒药物

（

ARV

）用于

HIV-1

成人感染者的治疗。目前，

Truvada

是欧洲处方用作联合治疗的最常用抗逆转录病毒药物。

暴露前预防

（

PrEP

）是通过预先服用抗逆转录病毒药物

（

ARV

）来保护未被人类免疫缺陷病毒

（

HIV

）感染的阴性人群免于感染

HIV

的一项策略措施。可能反复暴露于

HIV

感染风险的人群，可通过预先服用

ARV

来降低

HIV

感染的风险。研究表明，遵医嘱按时按量服用暴露前预防性药物，能够非常有效地预防

HIV

通过无保护的性行为传播。

在过去的

30

年里，

HIV

的治疗方式已取得了显著的进展，但

HIV

感染率仍然在继续攀升。尤其是

2014

年，在欧洲观察到了有史以来数目最多的新确诊感染者，其中

90%

是通过性传播途径感染。

Truvada

用于

HIV

暴露前预防

（

PrEP

），提供了一个额外的预防工具，配合安全性行为措施时，将帮助保护高危未感染群体免受

HIV

病毒感染。

此次欧盟批准

Truvada

用于暴露前预防

（

PrEP

），标志着欧洲在降低

HIV

发生率方面迈出的重要一步。在世界范围内，临床指南支持采用

PrEP

联合其他现有预防措施（如避孕套），防止艾滋病毒在高危成人群体中的性传播。需要注意的是，

Truvada

不应被用于感染状态未知或

HIV-1

感染阳性的个体。除欧盟外，

Truvada

也已获美国、澳大利亚、加拿大等国批准用于暴露前预防

（

PrEP

）。

在美国，美国疾病控制和预防中心

（

CDC

）于

2014

年更新

HIV

暴露前预防

（

PrEP

）指南。根据指南，

CDC

建议以下

4

类高危人群接受暴露前预防

（

PrEP

）措施：

——

男男性行为者

（

MSM

）；

——HIV

高风险的异性性行为者；

——HIV

单阳伴侣中的

HIV

阴性者；

——

静脉药瘾者。