喜讯！辉瑞口服靶向抗癌药Xalkori（克唑替尼）获英国NICE推荐，一线治疗ALK阳性肺癌

美国制药巨头辉瑞

（

Pfizer

）口服靶向抗癌药

Xalkori

（

crizotinib

，克唑替尼）近日在英国监管方面迎来转机。英国医疗成本监管机构

——

英国国家卫生与临床优化研究所

（

NICE

）在新的指南草案中推荐将

Xalkori

用于特定的肺癌群体。而在之前的

2013

年药品指南草案中，

Xalkori

曾因

5.1

万英镑

/

年的高昂价格被

NICE

认为不具有成本效益而被拒绝。在辉瑞同意对

Xalkori

提供进一步的折扣之后，

NICE

终于点头，推荐

Xalkori

用于国家服务系统

（

NHS

）。

现在，

Xalkori

在英国可用作一线治疗药物，用于

ALK

阳性晚期非小细胞肺癌

（

NSCLC

）患者，成为该群体中可取代静脉输注化疗药物的首个口服治疗选择。据估计，在英格兰和威尔士，大概有

459

例患者有资格接受

Xalkori

一线治疗。此外，

Xalkori

也被苏格兰医药协会

（

SMC

）推荐用于

ALK

阳性晚期非小细胞肺癌。

Xalkori

（

crizotinib

，克唑替尼）是一种靶向间变淋巴瘤激酶

（

ALK

），该药也是全球上市的首个

ALK

抑制剂，目前已获

80

多个国家批准。在临床上，

Xalkori

被公认为

ALK

阳性晚期

NSCLC

的标准护理疗法。该药的上市，极大地改变了

ALK

阳性晚期

NSCLC

患者的临床护理。

值得一提的是，今年

5

月，罗氏

（

Roche

）研发的口服靶向抗癌药

Alecensa

（

alectinib

）在头对头关键

III

期临床

（

J-ALEX

）治疗

ALK

阳性非小细胞肺癌

（

NSCLC

）疗效击败辉瑞的

Xalkori

。数据显示，针对

Xalkori

治疗不再响应的患者群体中，

Alecensa

使疾病恶化和死亡风险显著降低

66%

。这是首个将

Alecensa

与

Xalkori

进行直接对比的

ALK

肺癌临床研究，业界认为，该研究的成功对罗氏意义重大，

Alecensa

将直接挑战辉瑞

Xalkori

在

ALK

阳性肺癌领域的霸主地位。