FDA批准 Teva的首款Viagra仿制药

关键词:
2016
年
3
月
9
日美国
FDA
批准
Teva
制药勃起功能障碍
Viagra
仿制药,
Teva
制药将大幅削减辉瑞的非常成功的产品
Viagra
(sildenafilcitrate
,枸橼酸西地那非)的销售额。
梯瓦公司女发言人
DeniseBradley
告诉焦点,由于
2013
年,
Teva
与辉瑞公司签订有偿延迟,同意直到
2017
年
12
月才会将仿制药推进市场。
仿制药巨头
mylan
公司也同意辉瑞直到
2017
年才将其
Viagra
仿制药推进市场。
Teva
以三种不同强度的药物︰
25
毫克、
50
毫克和
100
毫克,赢得了
FDA
的批准,自从
2003
年在欧盟就开始销售他的仿制药。
Viagra
专利将会在美国
2020
年到期,
Teva
将会付版税。
至少九个其他仿制药制造商已向
FDA
简略的填写新药申请,寻求
Viagra
仿制药的批准。