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FDA 批准UCB公司的Briviact 治疗部分性发作性癫痫

王环宇 健康陪伴者 发布时间:2016-02-23 08:33 44次浏览
关键词:

2016

2

19

日美国

FDA

批准

Briviact (brivaracetam)

作为其他药物的附加药物治疗部分性发作性癫痫,患者年龄为

16

岁以上。

癫痫是一种大脑功能紊乱,使人们反复癫痫发作。癫痫发作是阶段性的,通常较短时间的大脑活动的异常活跃。癫痫发作可以引起各种症状,包括不受控制的痉挛、

异常的思维和行为,以及异常的感觉。肌肉痉挛可以是暴力,并且会失去意识。当大脑神经细胞

神经元

)

不受控制,集体被激活,癫痫就会发生。部分性癫痫仅发生在大脑有限的区域内。

FDA

的药物评价和研究中心精神科主任

BillyDunn,M.D.

:'

患者接受不同的治疗就会有不同反应。

Briviact

的批准,我高兴为癫痫患者有提供一种新的治疗选择。

引起癫痫发作可能有许多原因,包括中风、感染、肿瘤、脑外伤和大脑发育异常。在许多情况下,具体原因不详。癫痫是影响大脑的最常见的情况之一。在美国大约有

510

万人有癫痫史和约

290

万人有活动性癫痫。

Briviact

的有效性研究共涉及

1,550

人参与,三个临床试验。

Briviact

,连同其他的药物,被证明能有效地降低癫痫发作的频率。

Briviact

的最常见副作用包括嗜睡、

头晕

疲劳、

恶心、

呕吐。

Briviact 

必须配发用药指南,它提供有关药物的使用和风险等重要信息,且适用于所有治疗癫痫的药物,最严重的风险包括思考自杀、

企图自杀、感情波动,新的或恶化抑郁症、进攻性和惊恐发作。患者很少表现出过敏反应,包括肿胀的嘴唇,眼皮,舌或呼吸困难。

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