FDA 批准UCB公司的Briviact 治疗部分性发作性癫痫

2016
年
2
月
19
日美国
FDA
批准
Briviact (brivaracetam)
作为其他药物的附加药物治疗部分性发作性癫痫,患者年龄为
16
岁以上。
癫痫是一种大脑功能紊乱,使人们反复癫痫发作。癫痫发作是阶段性的,通常较短时间的大脑活动的异常活跃。癫痫发作可以引起各种症状,包括不受控制的痉挛、
异常的思维和行为,以及异常的感觉。肌肉痉挛可以是暴力,并且会失去意识。当大脑神经细胞
(神经元
)
不受控制,集体被激活,癫痫就会发生。部分性癫痫仅发生在大脑有限的区域内。
FDA
的药物评价和研究中心精神科主任
BillyDunn,M.D.
说
:'
患者接受不同的治疗就会有不同反应。
Briviact
的批准,我高兴为癫痫患者有提供一种新的治疗选择。
引起癫痫发作可能有许多原因,包括中风、感染、肿瘤、脑外伤和大脑发育异常。在许多情况下,具体原因不详。癫痫是影响大脑的最常见的情况之一。在美国大约有
510
万人有癫痫史和约
290
万人有活动性癫痫。
Briviact
的有效性研究共涉及
1,550
人参与,三个临床试验。
Briviact
,连同其他的药物,被证明能有效地降低癫痫发作的频率。
Briviact
的最常见副作用包括嗜睡、
头晕、
疲劳、
恶心、
呕吐。
Briviact
必须配发用药指南,它提供有关药物的使用和风险等重要信息,且适用于所有治疗癫痫的药物,最严重的风险包括思考自杀、
企图自杀、感情波动,新的或恶化抑郁症、进攻性和惊恐发作。患者很少表现出过敏反应,包括肿胀的嘴唇,眼皮,舌或呼吸困难。