FDA批准奥林巴斯重新设计的十二指肠镜

一个重新设计的奥林巴斯

TJF-Q180V

十二指肠镜（一种内窥镜），它能减少传染机会，已被美国食品药物管理局

（

FDA

）批准。

根据

FDA

发布的消息称，奥林巴斯主动召回的十二指肠镜的旧版本，它是一种不需要进行更多的微创手术就能把排出阻塞的胰胆管中废液的仪器。该机构称，这些管道可能被肿瘤、胆结石或其他胃肠道的疾病所阻断。

每年，十二指肠镜被用于超过

50

万场手术中。

FDA

指出，奥林巴斯对该装置进行了重新设计，因为

“

有证据表明，有些与传染性病原体的传播，包括抗生素耐药的感染有关。

”

该机构说，该装置的

“

升运器槽密封机制

”

被修改为

“

创建一个更紧密的密封口以减少病人体液和组织的渗漏的可能性

”

。

奥林巴斯召回原

TJF-Q180V

，更换内窥镜顶部

“

升运器槽密封机制

”

需要

4

天，全美国的更换完需要持续到

2016

年的

8

月份。

FDA

称，在每一个内窥镜被更改之前，医疗保健设施可以继续使用，但应仔细按照制造商的指示。

该机构说，奥林巴斯还将对每台内窥镜进行年度检查，确定升运器槽没有任何侵蚀并替换可能受到污染的部分。