黑龙江“不见面审批”服务再出实招

仿制药制药商梯瓦制药宣布将停止旗下抑制症治疗药物阿莫达非尼

（

Armodafinil

）的开发，该款药物的一项后期临床试验并未显示其比安慰剂更有效。

第三项后期临床试验检测阿莫达非尼作为辅助治疗药物用于治疗成人患者双相

I

型障碍相关的重度抑郁的效果。虽然第一项后期临床试验试验的结果呈阳性，但第二项试验失败了。

分析师表示，这款药物不会为梯瓦制药提供过多机会，因为在该药物市场已有可供使用的治疗双相障碍的抗抑郁药。“如果临床试验能成功的话，梯瓦制药将不得不追加许多额外资金去同其它产品竞争，”

Maxim Group

分析师

Jason Kolbert

说。礼来旗下的

Symbyax

已被批准用于治疗双相障碍引起的抑郁症。其它用于辅助治疗的药物包括阿斯利康的奎硫平缓释片和葛兰素史克的拉莫三嗪。

考虑到阿莫达非尼的专利将于

2016

年到期，即使临床试验进展顺利，梯瓦制药也只有很短的时间去上市这款药物，

Morningstar

分析师

Michael Waterhouse

说。阿莫达非尼已被批准用于治疗睡眠障碍，据提交给监管机构的一份文件显示，这款药物

2012

年的销售额为

3.47

亿美元，占该公司的

2%

。