治理食品浪费可操作才能见实效

2013-5-20

诺华

（

Novartis

）

5

月

18

日

公布了关键性

III

期

BOLERO-3

临床试验的数据。该项研究在

HER2

阳性晚期

乳腺癌

女性患者中开展，数据表明，与安慰剂

+

赫赛汀

（

Herceptin

，通用名

trastuzumab

，曲妥珠单抗）

+

长春瑞滨

（

vinorelbine

）治疗组相比，依维莫司

（

Afinitor

，通用名

everolimus

）

+

赫赛汀

+

长春瑞滨治疗组疾病无进展生存期

（

PFS

）显著延长，达到了该项研究的主要终点。

BOLERO-3

临床试验的疗效及安全性数据，将作为前瞻性分析的一部分，提交至

6

月

2

日

在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会

（

ASCO

）年会及未来的医疗大会，并与世界各地的监管部门共享。

Afinitor

靶向于

PI3K/AKT/mTOR

信号通路，该通路在多种类型肿瘤中处于过度激活

（

hyperactived

）状态。

mTOR

是一种蛋白，是细胞分裂、血管生长、细胞代谢中的一种重要调节因子。已有数据证实，阻断

mTOR

是一种行之有效的方法，能够使现有晚期乳腺癌疗法的临床利益最大化。

Afinitor

已获包括美国、欧盟各国在内的

65

个国家批准，与

exemestane

联和用于激素受体阳性、

HER2

阴性

（

HR+/HER2-

）晚期乳腺癌绝经后女性的治疗。

HR+/ HER2-

晚期乳腺癌是乳腺癌中的最常见类型，约

70%

的侵入性乳腺癌在确诊时为

HR+

。

OLERO-3

是一项随机、双盲

III

期研究，在全球

159

个临床试验基地的开展，该项研究在

569

例此前接受过紫杉醇类

（

taxane

）药物治疗且对赫赛汀治疗产生抗性的

HER2+

局部晚期或转移性乳腺癌患者中开展。患者被随机

1

：

1

分配至口服

Afinitor 5mg/

天或安慰剂，同时每周静脉注射长春瑞滨

25 mg/m2

及每周静脉注射赫赛汀

2 mg/kg

。

该项研究的主要终点是疾病无进展生存期

（

PFS

），次要终点是总生存期、客观响应率、临床收益率、响应时间、安全性、药代动力学等。