关于公开征求ICH指导原则《S12：基因治疗产品的生物分布研究》意见的通知
王环宇
健康领路人
发布时间：2021-07-16 11:51
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关键词：
ICH指导原则《S12：基因治疗产品的生物分布研究》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
S12草案的原文和译文见附件，现就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。
社会各界如有意见，请于2021年10月15日前通过电子邮箱反馈我中心。
联系人：叶旋
邮 箱: yex@cde.org.cn
附件：
1.S12英文版
2.S12中文版
ICH工作办公室
2021年7月13日
附件 1 ：【英文】ICH_S12_Step2_DraftGuideline.pdf
附件 2 ：【中文】S12基因治疗产品非临床生物分布考虑(Step3).pdf
