中检院官方推荐辛伐他汀片等4个品种的参比制剂

中检院推荐参比制剂品种信息

2016

年

08

月

08

日

发布

为推进仿制药质量与疗效一致性评价工作中参比制剂的选择与确定，中检院参照《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》（食品药品监管总局公告

2016

年第

61

号），经研究筛选，拟推荐盐酸特拉唑嗪片、奈韦拉平片、头孢呋辛酯片、辛伐他汀片等四个品种的参比制剂，供药品生产企业参考，详见附件。如有意见或建议，请通过电子邮件反馈至

[e-mail]

。

原文链接：

http://www.nicpbp.org.cn/directory/web/WS17/CL0741/8492.html